Decyzja wydana przez GIF jest tak naprawdę konsekwencją decyzji własnej firmy Takeda, która postanowiła wycofać jedną serię własnego leku. Decyzja ta została podjęta w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w próbie archiwalnej w zakresie zawartości paracetamolu. Dotyczy ona leki z serii 373648 (data ważności: 01.2019).
W wydanym wczoraj komunikacie, Takeda zapewnia, że wycofywana seria nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjentów.
– Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Takeda Pharma sp. z o.o. wycofuje wyżej wymienioną serię z hurtowni i aptek. Pacjent może zwrócić lek w trybie reklamacji w aptece na podstawie dowodu zakupu – czytamy w komunikacie.
To już drugie wycofanie Febrisanu w przeciągu kilku ostatnich tygodni. 8 grudnia GIF także wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię tego leku. Przyczyna wycofania była identyczna: trzymanie wyniku poza specyfikacją w próbie archiwalnej w zakresie zawartości paracetamolu.
W razie jakichkolwiek pytań firma prosi o kontakt pod nr tel. 22 608 13 00/01
Źródło: [url=http://gif.gov.pl/download/1/5814/2Febrisan.pdf]GIF[/url] / [url=https://www.takeda.com/pl-pl/aktualnosci/informacje-prasowe/2017/komunikat_17.01.2018_febrisan/]Takeda[/url]
