Europejska Agencja Leków (EMA) wzmocnienia istniejących zalecenia dotyczące zminimalizowania ryzyka interakcji między lekiem Mysimba, a lekami zawierającymi opioidy. Chodzi o takie leki przeciwbólowe jak morfina i kodeina, ale też opioidy stosowane podczas operacji. Słabymi opioidami są też niektóre leki na kaszel, przeziębienie lub biegunkę. Komunikat EMA to efekt rutynowego przeglądu bezpieczeństwa leku na odchudzanie Mysimba.
Mysimba to lek stosowany w celu kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością lub z nadwagą. Stosują go też osoby z powikłaniami związanymi z masą ciała, takimi jak cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi. Mysimba uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu 26 marca 2015 roku. W skład leku wchodzi naltrekson i bupropion.
EMA ostrzega, że leki przeciwbólowe na bazie opioidów mogą nie działać skutecznie u pacjentów przyjmujących Mysimbę. Wynika to z faktu, że jedna z substancji czynnych leku (naltrekson), blokuje działanie opioidów. Jeśli pacjent wymaga leczenia opioidami podczas stosowania Mysimby, na przykład z powodu planowanej operacji, powinien przerwać przyjmowanie leku na co najmniej trzy dni przed rozpoczęciem leczenia opioidami.
Ponadto EMA informuje pacjentów i pracowników ochrony zdrowia o ryzyku rzadkich, ale poważnych i potencjalnie zagrażających życiu reakcji. Chodzi o drgawki i zespół serotoninowy u osób przyjmujących Mysimbę wraz z opioidami. Aby zminimalizować te ryzyka, EMA zaleca, aby Mysimby nie stosować u osób otrzymujących leczenie opioidami. Jest to dodatek do istniejących już przeciwwskazań. Te wskazują, że Mysimby nie należy stosować u osób uzależnionych od długotrwałych opioidów. Dotyczy to też osób otrzymujących leczenie agonistami opioidów, takimi jak metadon, oraz osób przechodzących odstawienie opioidów.
Informacje dla pacjentów
Lek na odchudzanie Mysimba może blokować działanie leków opioidowych. W tym leków, takich jak morfina i kodeina, innych opioidów stosowanych podczas operacji oraz leków na kaszel, przeziębienie lub biegunkę. Może to prowadzić do niewystarczającego działania leków opioidowych stosowanych podczas i po operacji w ramach znieczulenia i leczenia bólu.
– Poinformuj swojego lekarza, że stosujesz Mysimbę, w przypadku planowanej operacji. Lekarz może doradzić przerwanie stosowania Mysimby na co najmniej trzy dni przed zabiegiem. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym drgawki i zespół serotoninowy (stan zagrażający życiu wynikający z nadmiaru serotoniny w organizmie), były zgłaszane u osób przyjmujących Mysimbę i leki opioidowe – informuje EMA.
Ze względu na ryzyko, nie należy stosować Mysimby, jeśli pacjent przyjmuje leki opioidowe lub jest od nich uzależniony. Przeciwwskazaniem jest te leczenie agonistami opioidów, takimi jak metadon.
Informacje dla pracowników ochrony zdrowia
EMA przygotowała też zalecenia dla profesjonalistów systemu ochrony zdrowia. Wskazuje na przypadki niewystarczającego działania opioidów w ramach znieczulenia oraz analgezji w trakcie lub po operacji u pacjentów leczonych Mysimbą. Ponadto obserwowano rzadkie, ale poważne i potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak drgawki i zespół serotoninowy, po jednoczesnym podaniu Mysimby i opioidów.
– Mysimba nie może być stosowana u pacjentów otrzymujących leki zawierające opioidy, pacjentów aktualnie uzależnionych od opioidów, pacjentów leczonych agonistami opioidów stosowanymi w uzależnieniach (np. metadonem) lub u pacjentów w ostrym odstawieniu opioidów. Jeśli podejrzewa się stosowanie opioidów, przed rozpoczęciem leczenia Mysimbą należy wykonać test w celu upewnienia się, że leki opioidowe zostały usunięte z organizmu – wskazuje EMA.
- Czytaj również: Sprzedaż nowego leku na odchudzanie przekroczyła prognozy
Należy koniecznie ostrzegać pacjentów przed jednoczesnym stosowaniem opioidów podczas leczenia Mysimbą. Jeśli konieczne jest stosowanie opioidów (np. z powodu planowanej operacji), Mysimbę należy przerwać na minimum trzy dni przed rozpoczęciem opioidami.
W przypadku nagłej operacji u pacjentów potencjalnie leczonych Mysimbą istnieje ryzyko zmniejszenia działania opioidów.
Źródło: ŁW/EMA
