W komunikacie Grzegorza Cessaka, możemy przeczytać, że „podjęcie inicjatywy rozpowszechniania przygotowanych przez podmioty odpowiedzialne w związku z kryzysem humanitarnym w Ukrainie ukraińskojęzycznych i/lub rosyjskojęzycznych wersji ulotek dla pacjentów nie wymaga składania do Urzędu wniosków o dokonanie zmian danych objętych pozwoleniem ani zmiany dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, ani też badań czytelności ulotki informacyjnej”.
Prezes URPL podkreślił także, że odpowiedzialność za rzetelność, jakość i czytelność tłumaczeń takich materiałów, ponoszą jedynie podmioty odpowiedzialne.
AM/urpl.gov.pl
