Magazyn mgr.farm

URPL: ellaOne OTC

22 stycznia 2015 16:53

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych poinformował, że ellaOne posiada kategorię dostępności bez recepty.

urpl.png

„Produkt leczniczy ellaOne został dopuszczony do obrotu w procedurze centralnej zgodnie z art. 3 (2) Rozporządzenia 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi. W tej procedurze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz decyzje o zmianach w pozwoleniu są wydawane przez Komisję Europejską, a nie przez narodowe organy państw członkowskich” – stwierdza prezes Urzędu.

„W związku z powyższym decyzja Komisji Europejskiej o zmianie kategorii dostępności produktu ellaOne jest w Polsce wiążąca i ostateczna od 7 stycznia 2015 roku. Skutkuje to tym, iż podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany od tej daty do wprowadzenia do obrotu produktu zaopatrzonego w nowe druki informacyjne” – dodaje.

źródło: rynekaptek.pl

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

CBŚP zlikwidowało największą na świecie nielegalną fabrykę farmaceutyków CBŚP zlikwidowało największą na świecie nielegalną fabrykę farmaceutyków

14 osób zatrzymanych, zabezpieczonych 48 różnego rodzaju maszyn służących do produkcji sfałszowanych...

Super-Pharm inwestuje Super-Pharm inwestuje

Firma Super-Pharm nawiązała współpracę z akceleratorem biznesowym SigmaLabs w celu wspólnego inwesto...

Sieć aptek wśród 30 największych firm zdrowia Sieć aptek wśród 30 największych firm zdrowia

Eksperci Centrum Gospodarczego im. Mikołaja Kopernika, Europejskiego Centrum Strategii i Polityk w O...