URPL: Raporty PSUR do Repozytorium

16 czerwca 2016 12:18

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych podał informację prezesa URPL z dnia 15 czerwca 2016 r. w sprawie obowiązku wykorzystania centralnej platformy (Repozytorium PSUR) do składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich.

URPL

Jak poinformował URPL na swoje stronie, od 13 czerwca 2016 został nałożony wymóg składania wszystkich okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej do Repozytorium PSUR – narzędzia opracowanego przez Europejską Agencję Leków (EMA) we współpracy z państwami członkowskimi i przedstawicielami przemysłu. W związku z powyższym podmioty odpowiedzialne są zobligowane do korzystania z Repozytorium jako jedynego miejsca składania wszystkich raportów PSUR.

Składanie raportów PSUR do narodowych agencji nie ma już zastosowania.

Więcej informacji znajdziecie tutaj.

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

NFZ: 1812 legalnych aborcji w 2014 roku NFZ: 1812 legalnych aborcji w 2014 roku

Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował dane dotyczące legalnych zabiegów aborcyjnych w Polsce. W 2014 ...

Posłowie pytają o refundację Xarelto Posłowie pytają o refundację Xarelto

Killion Munyama i Bożena Henczyca - posłowie Platformy Obywatelskiej - pytają dlaczego lek Xarelto w...

W Lublinie będą leczyć marihuaną W Lublinie będą leczyć marihuaną

Szpital wojewódzki przy al. Kraśnickiej w Lublinie będzie leczył pacjentów z padaczką marihuaną medy...