Jak poinformował URPL na swoje stronie, od 13 czerwca 2016 został nałożony wymóg składania wszystkich okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania produktów leczniczych ludzkich dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej do Repozytorium PSUR – narzędzia opracowanego przez Europejską Agencję Leków (EMA) we współpracy z państwami członkowskimi i przedstawicielami przemysłu. W związku z powyższym podmioty odpowiedzialne są zobligowane do korzystania z Repozytorium jako jedynego miejsca składania wszystkich raportów PSUR.
Składanie raportów PSUR do narodowych agencji nie ma już zastosowania.
Więcej informacji znajdziecie tutaj.
