REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
wt. 16 grudnia 2014, 12:45

URPL: wnioski w wersji elektronicznej

Od dnia 15 grudnia 2014 r. podmioty odpowiedzialne mają możliwość składania do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosków wraz z dokumentacją za pośrednictwem Wspólnego Europejskiego Portalu dla Przedkładania Dokumentów (Common European Submission Platform) – CESP.

Urząd Rejestracji w pierwszej kolejności uruchomi fazę pilotażową wdrażania systemu CESP.

REKLAMA

Pilotaż umożliwi podmiotom odpowiedzialnym składanie wyłącznie nowych wniosków o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego w procedurach: narodowej, wzajemnego uznania (MRP) i zdecentralizowanej (DCP).

Inne rodzaje wniosków w pozostałych procedurach będą przyjmowane w sposób dotychczasowy.

źródło: urpl.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA