Zgodnie z § 2 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2013 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego oraz treści ulotki (Dz. U. z dnia 7 listopada 2013 r. poz. 1292) podmiot odpowiedzialny dostosowuje treść ulotki do wymagań określonych w § 6 ust. 2 ww. rozporządzenia, do dnia 30 kwietnia 2016 r.
Termin wskazany w ww. Rozporządzeniu Ministra Zdrowia należy traktować jako termin, do którego powinien zostać złożony do prezesa Urzędu wniosek o dokonanie zmiany porejestracyjnej przez podmiot odpowiedzialny.
źródło: URPL
