W elektronicznym Rejestrze Produktów Leczniczych zmieni się sposób prezentacji 13-cyfrowego numeru GTIN (EAN-13) na 14-cyfrowy kod GTIN. Ma to związek z wejściem w życie 9 lutego 2019 r. obowiązków serializacji opakowań produktów leczniczych. Wynikają one z rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/161.
Przed 13-cyfrowym numerem GTIN (EAN-13) zostanie umieszczone nieznaczące zero (czytaj również: Zerowy kod EAN – odpowiedź MZ). Tym samym powstanie 14-cyfrowy kod GTIN. Dotychczas wydane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nie wymagają przeprowadzenia zmian porejestracyjnych w zakresie numerów identyfikacyjnych GTIN (EAN-13).
W nowych pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu, bez względu na kategorię dostępności, będą tak jak dotychczas, wpisywane 13-cyfrowe numery identyfikacyjne GTIN (EAN-13).
Źródło: IK/URPL
