Przedstawiony przez firmy Pfizer i BioNTech wniosek dotyczyć ma dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat. Jeżeli decyzja FDA okaże się pozytywna, przygotowana przez te koncerny farmaceutyczne szczepionka typu mRNA, będzie pierwszym preparatem dostępnym dla pacjentów w tej grupie wiekowej. Prawdopodobnie stanowisko Agencji poznamy bardzo szybko – na portalu społecznościowym Twitter, FDA miała wskazać konkretną datę rozpatrywania wniosku, a więc 15 lutego.
– Dysponowanie bezpieczną i skuteczną szczepionką dla dzieci z tej grupy wiekowej to priorytet – komentowała Janek Woodcock, pełniąca obowiązki szefowej FDA, dodając jednocześnie, że wobec rosnącej liczby zachorowań nowym wariantem Omikron, producenci szczepionek zostali wezwani do przedstawienia wniosków o ich dopuszczenie.
Jaka dawka dla najmłodszych
Dzieci należące do najniższego przedziału wiekowego miałyby więc początkowo otrzymywać dwie dawki preparatu o zdecydowanie niższej objętości niż ma to miejsce w przypadku innych grup. Szef firmy Pfizer, Albert Bourla, argumentuje, że taki sposób podawania preparatu umożliwi rodzicom rozpoczęcie podawania szczepień przeciwko COVID-19 swoim pociechom, zanim FDA podejmie decyzję, czy będzie rekomendować także szczepienie trzecią dawką. Rezultaty badań w sprawie trzeciej dawki mają być natomiast znane w zbliżających się miesiącach.
Agencja FDA już w pierwszych dniach stycznia zgodziła się na szczepienie dawką przypominającą dzieci w wieku od 12 lat, a także tych o osłabionym systemie odpornościowym i należących do przedziału wiekowego 5-11 lat.
Warto tu zaznaczyć, że choć preparat BioNTech/Pfizer można podawać w USA dzieciom w wieku 5-11 lat już od około trzech miesięcy, to jednak do tej pory zainteresowanie nim nie jest duże. Oficjalne dane mówią o tym, że tylko 30% dzieci z tej grupy wiekowej miało przyjąć przynajmniej jedną dawkę szczepionki, zaś blisko 22% jest już w pełni zaszczepionych. Prawdopodobnie, ze względu na to, że w przypadku dzieci rzadko dochodzi do ciężkiego przebiegu COVID-19, rodzice sądzą, że ryzyko związane ze skutkami ubocznymi może przewyższać korzyści płynące ze szczepienia (zobacz także: Szczepionka Pfizera skuteczna w ponad 90% u dzieci w wieku 5-11 lat).
Szczepionki w Niemczech
Inaczej przedstawia się sytuacja u naszych zachodnich sąsiadów. Szczepionki dla najmłodszych mają być tu dostępne za kilka miesięcy.
Rzecznik niemieckiego resortu zdrowia przekazał gazetom należącym do grupy medialnej Funke:
– Firma Pfizer poinformowała, że wyników badań klinicznych w grupie wiekowej od 6 miesięcy do 4 lat można spodziewać się do kwietnia 2022 roku.
Tymczasem, aby preparat został zatwierdzony w drodze przyspieszonej procedury, dane muszą zostać w pierwszej kolejności poddane analizie przez Europejską Agencję ds. Leków (EMA) (czytaj też: Jest zgoda EMA na podawanie szczepionki przeciw COVID-19 dzieciom w wieku 5-11 lat).
AM/dw.com
