Wiceminister Krzysztof Łanda podkreśla, że kluczową zmianą jaką wprowadza ustawa refundacyjna jest ta dotycząca leków sierocych. Ze względu na to, że choroby rzadkie występują w 5 przypadkach na 10 tys. osób, a ultrarzadkie – poniżej jednego przypadku na 50 tys.osób, leki te nie mogą podlegać tym samym regulacjom, co produkty stosowane przy chorobach powszechnie występujących w społeczeństwie.
Wśród najważniejszych przyjętych w projekcie ustawy zmian jest m.in. zasada humanitarnego zastosowania leku. Daje ona możliwość zastosowania jeszcze niezarejestrowanego badanego produktu u pacjenta, który nie uczestniczy w badaniu klinicznym.
Wprowadzone ma zostać rozwiązanie obejmowania refundacją leków z importu docelowego.
– Nowe zapisy spowodują, że leki niedostępne w Polsce, choć zarejestrowane w procedurze centralnej, będą mogły być refundowane – zapowiada wiceminister zdrowia Krzysztof Łanda.
Resort chce również wprowadzić transparentność systemu wnioskowego, co będzie oznaczało publikacje wniosków o objęcie refundacją.
Ponadto Ministerstwo Zdrowia chce otworzyć ścieżki szybkiego usuwania leków z wykazu leków refundowanych, gdy warunki się zmienią i przestaną one spełniać jedno z kryterium refundacyjnych.
Źródło: portalsamorzadowy.pl
