Magazyn mgr.farm

Ważne zmiany w prawie farmaceutycznym i realizacji recept już niedługo. Podajemy szczegóły!

15 lutego 2018 08:59

Do Komitetu Stałego Rady Ministrów trafił pod koniec stycznia projekt ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z wprowadzeniem e-recepty. Znalazła się w nim nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne oraz nowe rozporządzenie w sprawie recept.

Proponowane zmiany obejmują m.in. kontrole WIF w podmiotach wykonujących działalność leczniczą. (fot. Shutterstock)

Ministerstwo Zdrowia od kilku tygodni intensywnie pracowało nad nowym rozporządzeniem w sprawie recept, które umożliwiałoby m.in. realizację recept wystawionych w postaci elektronicznej. Zmiany mają zmniejszyć też liczbę przypadków odsyłania pacjentów od okienka aptecznego do lekarza z uwagi na braki lub błędy na recepcie. Projekt ma charakter pilny, dlatego nie został poddany prekonsultacjom. Rozporządzenie początkowo miało wejść w życie od 1 lutego, jednak termin ten został przesunięty (Od 1 lutego zmiany w wypisywaniu i realizacji recept? Mamy projekt!).

– Zmiany przepisów dokonuje się w związku z prowadzonymi pracami projektowymi w zakresie cyfryzacji całego systemu informacji medycznej. Nowelizacja ustawy – Prawo farmaceutyczne i aktów wykonawczych ma na celu m.in. zapewnienie funkcjonowania recept wystawianych w formie elektronicznej w tym systemie – poinformowała nas Milena Kruszewska, rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia.

Przyznała ona również, że projekt rozporządzenia został wcześniej przekazany do samorządów zawodowych w trybie roboczym celem zagwarantowania właściwego funkcjonowania całego projektu, którego częścią będą recepty wystawiane i realizowane w postaci elektronicznej.

– Ze względu na wagę zadania uznano za istotne wcześniejsze poznanie opinii środowisk lekarskich i aptekarskich – podkreśla Kruszewska.

Potrzeba wydania nowego rozporządzenia w sprawie recept jest konsekwencją legislacyjną nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, w związku z przyjętą w procesie prawodawczym koncepcją utraty mocy prawnej przez akt wykonawczy ze względu na zmianę treści upoważnienia ustawowego do wydania tegoż aktu. Ponadto projektowane przepisy zmierzają w kierunku umożliwienia realizacji recepty wystawionej w postaci elektronicznej w związku z zawarciem w projekcie wspomnianej nowelizacji prawa farmaceutycznego.

Projektowane rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept, zastąpi dotychczasowe dwa dokumenty: rozporządzenie w sprawie recept lekarskich oraz rozporządzenie w sprawie recept wystawianych przez pielęgniarki i położne. Zasady wystawiania recept określone dotychczas w obu tych rozporządzeniach zostaną określone w ustawie Prawo farmaceutyczne. Natomiast zasady realizacji recept zostaną określone w projektowanym rozporządzeniu, przy czym obejmą również realizację recept wystawianych przez pielęgniarki i położne, co było wcześniej przedmiotem uregulowania w drugim ze wspomnianych rozporządzeń.

Zmiany nastąpią również w ustawie o zawodzie felczera, w ustawie o zawodach lekarza i lekarza dentysty, ustawie Prawo Farmaceutyczne i ustawie o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

Jakie zatem zmiany proponuje Ministerstwo Zdrowia?


  • Nowe wytyczne dot. odmowy wydania leku – Farmaceuta i technik farmaceutyczny odmówi wydania produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, jeżeli został on przepisany na recepcie, której unikalny numer identyfikujący receptę został najpóźniej na dzień przed wydanie tego produktu, środka lub wyrobu zablokowany i zamieszczony w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej bazie numerów recept zablokowanych.

  • Tryb postępowania w przypadku likwidacji apteki – W przypadku cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki lub punktu aptecznego, jego uchylenia, stwierdzenia wygaśnięcia lub nieważności, podmiot prowadzący w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja stałą się ostateczna, musi powiadomić OWNFZ oraz WIF o miejscu przechowywania recept i wydanych na ich podstawie odpisów. Za niewypełnienie tego obowiązku grozi kara 2000 zł.

  • Zmiana ilości środków antykoncepcyjnych na jednej recepcie – do tej pory na jednej recepcie mogła znaleźć się ilość produktu leczniczego antykoncepcyjnego przeznaczona do 180-dniowego stosowania. Projekt zakłada likwidację tego przepisu i traktowania środków antykoncepcyjnych na równi z innymi lekami, co oznacza możliwość przepisania ilości przeznaczonej do 120-dniowego stosowania.

  • Kontrole WIF w podmiotach wykonujących działalność leczniczą – Podmiot wykonujący działalność leczniczą umożliwia wgląd do ewidencji zapotrzebowań organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej oraz na ich żądanie przekazuje ich kopie. Karze pieniężnej podlega podmiot wykonujący działalność leczniczą, który wbrew przepisowi art. 96 ust. 2e uniemożliwia organom inspekcji farmaceutycznej dokonanie wglądu do ewidencji zapotrzebowań lub nie przekazuje na ich żądanie kopii zapotrzebowań. Kara może wynieść nawet 10 000 zł.

  • Nowy sposób otaksowania recepty – otaksowanie recepty polega na wytworzeniu dokumentu elektronicznego powiązanego z receptą, zwanego „Dokumentem Realizacji Recepty”, który będzie zawierał m.in. dane dotyczące pacjenta i osoby realizującej receptą.

  • Gdy na recepcie nie wpisano, wpisano błędnie sposób dawkowania – można wydać ilość leku, która nie jest większa niż dwa najmniejsze opakowania (refundowane lub zarejestrowane) za wyjątkiem sytuacji kiedy sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z przepisami o przeciwdziałaniu narkomanii oraz kiedy przepisywany jest produkt leczniczy zawierający substancje bardzo silnie działające określone w FP – obecnie dotyczyło to receptury z pominięciem leków gotowych;

  • Realizacja recept dla inwalidy wojennego – doprecyzowano jakie dokumenty potwierdzają uprawnienie IB,

  • Poziom odpłatności, który odpowiada wiekowi lub płci pacjenta – jeśli lek występuje w więcej niż jednej odpłatności, a na recepcie nie wpisano „X” lub „100%”, osoba wydająca wydaje go za najwyższą odpłatnością, chyba że w wyniku takiego działania zostałby wydany niezgodnie z ograniczonymi wiekiem lub płcią wskazaniami lub przeznaczeniem objętymi refundacją. W takim przypadki wydanie następuje z takim poziomem odpłatności określonym w wykazie, który odpowiada wiekowi lub płci pacjenta, nawet jeżeli byłby to najniższy poziom odpłatności określony dla tego leku.

Pełna treść nowelizacji jest dostępna pod TYM ADRESEM.

Źródło: RCL

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

MZ za zmianami w budżecie refundacyjnym za 2017 MZ za zmianami w budżecie refundacyjnym za 2017

Tekst zmian w rozporządzeniu w sprawie podziału kwoty środków finansowych w 2017 r. stanowiącej wzro...

Kraków: identyfikatory na czas ŚDM dla aptekarzy Kraków: identyfikatory na czas ŚDM dla aptekarzy

W Krakowie, podczas Światowych Dni Młodzieży, wprowadzone zostaną strefy z ograniczeniami w ruchu po...

Stan zdrowia i długość życia Polaków powoli się poprawia Stan zdrowia i długość życia Polaków powoli się poprawia

Stan zdrowia i długość życia Polaków powoli się poprawiają, jednak na tle Europy wypadamy słabo. Duż...

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu farmacja.pl jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz