Główny Inspektorat Farmaceutyczny przygotował specjalny przewodnik. Jest on adresowany do podmiotów, których obowiązkiem jest weryfikacja autentyczności leków. Jednym z takich podmiotów są apteki. Przewodnik ten zawiera najnowsze przepisy oraz wytyczne związane z tym procederem. Ponadto określa schematy postępowania w przypadku zarządzania alertami. Również przedstawiono potencjalne kary i sankcje, jakie można nałożyć na podmioty, które nie będą stosować się do obowiązujących przepisów.
Weryfikacja autentyczności leków, czyli jak robić to prawidłowo?
Przewodnik przygotowany przez GIF podzielono na kilka części. W pierwszej z nich inspekcja wyjaśnia sens umieszczania zabezpieczeń na produktach leczniczych. Przedstawia ona, jak powinno wyglądać nienaruszone zabezpieczenie, oraz jakie kroki należy podjąć, kiedy się ono zniszczy. Również porusza w tej części temat możliwości przywrócenie do obrotu leków, których identyfikatory wycofano.
Kolejna część przewodnika jest przeznaczona dla osób weryfikujących autentyczność leków w hurtowniach farmaceutycznych oraz bezpośrednio przed ich wydaniem pacjentowi. GIF odpowiada tutaj na pytania, co należy robić w przypadku podejrzenia sfałszowania produktu leczniczego. Przedstawia również informacje, czy leki sprowadzone w ramach tzw. importu docelowego również podlegają weryfikacji autentyczności. Inspekcja przypomina ponadto o karach pieniężnych, jakie nakłada się na apteki za nieprzestrzeganie zadań związanych z weryfikacją autentyczności leków.
Alerty – jak z nimi prawidłowo postępować?
Jedną z części przewodnika w całości poświęcono alertom, jakie mogą pojawiać się w czasie weryfikacji autentyczności leków. GIF tłumaczy, jaki jest schemat postępowania z różnego rodzaju alertami mogącymi się pojawiać, na różnych etapach. Inspekcja ponadto informuje, co należy robić po przeprowadzonym postępowaniu wyjaśniającym i kiedy należy przekazać odpowiednie zgłoszenie do GIF-u.
Przewodnik dla podmiotów zobowiązanych do weryfikacji autentyczności leków można pobrać pod linkiem: Przewodnik – weryfikacja autentyczności leków.
Źródło: MB/GIF
