REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
czw. 22 grudnia 2016, 07:59

Więcej kodeiny w pojedynczym opakowaniu leku

W podpisanym 16 grudnia przez Ministra Zdrowia rozporządzeniu w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym, stanowiącego ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży, nastąpiły zmiany w stosunku do wcześniejszego projektu.

kodeina.png

Na mocy rozporządzenia ministra zdrowia od 1 stycznia 2017 r. pacjenci jednorazowo będą mogli kupić bez recepty lek, który będzie zawierał określoną ilość pseudoefedryny, kodeiny lub dekstrometorfanu. Rozporządzenie określa następującą maksymalną zawartość tych substancji w lekach wydawanych w ramach jednorazowej transakcji:

REKLAMA

– pseudoefedryna – 720 mg,
– kodeina – 240 mg,
– dekstrometorfan – 360 mg.

– Zmiana ta nie przysporzy żadnych problemów pacjentom, którzy zaopatrują się w te leki, aby leczyć infekcje górnych dróg oddechowych. Wskazane zawartości są wystarczające do przeprowadzenia skutecznej terapii w dopuszczalnym okresie bezpiecznego leczenia dla jednej osoby – twierdzi Ministerstwo Zdrowia.

Co ciekawe we wcześniejszym projekcie wspomnianego rozporządzenia, dopuszczalną ilością kodeiny w pojedynczym opakowaniu leku było 150 mg. Informowało o tym Ministerstwo Zdrowia w komunikacje z 1 grudnia. W trakcie konsultacji publicznych pojawiły się jednak liczne głosy wskazujące na konieczność zwiększenia tej liczby.

REKLAMA
REKLAMA

Tego między innymi dotyczyło stanowisko Naczelnej Izby Aptekarskiej, która wskazywała, że kodeina zwykle występuje w dawkach 15 mg po 10 tabletek – np. w leku złożonym Antidol – przy jednoczesnym dawkowaniu 4 razy dziennie przez 3 dni. W rezultacie do zalecanej terapii potrzebne byłoby 12 tabletek czyli 180 mg.

Jeszcze dalej w swoim stanowisku poszła Fundacja Praw Obywatelskich, która postulowała o ustalenie ograniczenia zawartości kodeiny w pojedynczym opakowaniu leku na poziomie minimum 300 mg. Fundacja wskazywała też, że utrzymanie ograniczenia na poziomie 150 mg spowoduje konieczność wycofania z obrotu najmniejszego opakowania leku Nurofen Plus (12 tabl. po 12,8 mg). Ten sam problem w swoim stanowisku podjęła zresztą też firma Renkitt Benckiser – producent Nurofenu – postulując zwiększenie limitu do 204 mg.

Ostatecznie Ministerstwo Zdrowia wprowadziło limit zawartości kodeiny w pojedynczym opakowaniu leku na 240 mg. Uchroniło to od wycofania ze sprzedaży OTC m.in. Nurofenu Plus po 12 tabletek, jak i Solpadeine po 24 tabletki.

Źródło: RCL / MZ

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA