REKLAMA
pt. 15 września 2023, 14:01

Wielka Brytania dopuszcza tirzepatyd dla chorych na cukrzycę…

Ostatnie miesiące to złoty czas dla osób chorych na cukrzycę. Praktycznie w każdym tygodniu słyszy się o nowych lekach przeciwcukrzycowych, które otrzymują pozwolenia na wejście na kolejne rynki krajowe. Wśród potentatów w tym zakresie prym wiodą firmy Novo Nordisk i Eli Lilly. Ta ostatnia otrzymała właśnie zielone światło na „podbój” Wielkiej Brytanii…

Wedle założeń firmy Eli Lilly tirzepatyd mógłby zostać potraktowany jako alternatywa np. dla semaglutydu (fot. Shutterstock)
W najbliższym czasie Mounjaro może zyskać dopuszczenie do leczenia otyłości i nadwagi (fot. Shutterstock)

Eli Lilly to amerykański koncern farmaceutyczny. Firma od lat specjalizuje się w lekach diabetologicznych. Dotychczas jej największą chlubą były podawane w iniekcjach insuliny. Obecnie Eli Lilly, podobnie jak kilku innych producentów ukierunkowało się na innowacyjne farmakoterapie. Mowa tu przede wszystkim o agonistach receptora GLP-1, jak chociażby tirzepatyd.

Tirzepatyd aktywuje w organizmie receptory dla GLP- 1 i GIP, które są naturalnymi hormonami inkretynowymi – czytamy na stronie Eli Lilly.

Aktywacja receptora GLP-1 skutkuje zwiększoną syntezą insuliny i jednoczesnym spadkiem ilości glukozy w organizmie. Mechanizm działania jest taki sam jak w przypadku popularnego już w naszym kraju leku Ozempic. Tirzepatyd działa jednak dodatkowo również na receptora GIP. Co to oznacza?

Tirzepatyd, czyli lek na cukrzycę z USA

Mounjaro to nazwa handlowa tirzepatydu firmy Eli Lilly. Produkt ten występuje w postaci zastrzyków i podawany jest w tygodniowych odstępach. Dotychczas dostępny był przede wszystkim w Stanach Zjednoczonych, gdzie w zeszłym roku uzyskał pozytywną opinię tamtejszego FDA.

13 mają 2022 roku FDA zatwierdziła zastrzyk Mounjaro w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 – brzmi oświadczenie Amerykanskiej Agencji ds. Żywności i Leków z ubiegłego roku.

Czytaj również: Tirzepatyd – następca semaglutydu? Nie do końca…

W ostatnich dniach pozytywną opinię nt. Mounjaro wydał Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej w Anglii (NICE). Lek zyskał poparcie brytyjskiego organu nadzorującego efektywność kosztową opieki zdrowotnej. Jeszcze w październiku powinna pojawić się oficjalna decyzja. Pozwoli ona na korzystanie z Mounjaro w ramach Narodowej Służby Zdrowia (NHS).

Po opublikowaniu wytycznych NICE lek zostanie udostępniony brytyjskiej NHS w ciągu 90 dni – stanowi angielskie prawo.

A zatem już na początku 2024 roku Brytyjczycy będą mogli włączyć do terapii przeciwcukrzycowej tirzepatyd. Decyzja NICE podjęta została po tym, jak w czerwcu ten sam organ odrzucił wniosek Eli Lilly. Według nich w dokumentacji brakowało kilku istotnych aspektów. Obecnie problem ten wydaje się być już nieaktualny.

Lek na cukrzycę i coś jeszcze…

Nowoczesne terapie przeciwcukrzycowe posiadają przy tym dodatkową zaletę. Podobnie jak semaglutyd (Ozempic), tak i tirzepatyd (Mounjaro) wpływają korzystnie na masę ciała osób je stosujących. Różnica pomiędzy tymi dwoma lekami polega jednak na tym, że ten drugi działa dodatkowo także na receptor GIP.

Zarówno receptory GIP jak i GLP-1 znajdują się w obszarach ludzkiego mózgu ważnych dla regulacji apetytu. Wykazano, że tirzepatyd zmniejsza spożycie pokarmu i reguluje wykorzystanie tłuszczu – czytamy w informacji prasowej producenta Eli Lilly.

Na dowód korzyści płynących ze stosowania tirzepatydu u osób z nadwagą i otyłych firma opublikowała wyniki dwóch badań klinicznych III fazy. Obydwa badania obejmowały osoby z problemami dotyczącymi wagi ciała, które obciążone były dodatkowo chorobami współistniejącymi. Badania pod nazwą „SURMOUNT-3 i SURMOUNT-4 miały dostarczyć dowodów na skuteczność obniżania masy ciała u tych pacjentów.

W badaniach tych uczestnicy przyjmujący tirzepatyd, po intensywnej zmianie stylu życia lub kontynuujący leczenie osiągnęli do 26,6% średniej utraty masy ciała – brzmią wyniki badań opublikowanych w lipcu tego roku.

Co ciekawe – wyniki uzyskane przez trizepatyd są nawet lepsze od tych, jakie w badaniach uzyskiwał semaglutyd. Zarówno pod względem spadku masy ciała, jak i kontroli cukrzycy. Okazuje się bowiem, że trizepatyd efektywniej obniża stężenie hemoglobiny glikowanej (będącej wyznacznikiem kontroli choroby) niż semaglutyd. Dodatkowo – nowy lek silniej redukuje masę ciała aniżeli obecny już na wielu światowych rynkach farmaceutycznych – semaglutyd.

Tirzepatyd będzie hitem w leczeniu otyłości?

Jak wskazują zagraniczne media być może już na początku 2024 roku NICE zajmie się kwestią dopuszczenia Mounjaro w ramach leczenia otyłości. Obecnie zezwolenie obejmować będzie rekomendacje dotyczące cukrzycy. Tego typu wskazanie jest natomiast na etapie rozpatrywania przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.

W październiku 2022 FDA zatwierdziła wniosek Eli Lilly w trybie Fast Track mający na celu ocenę, czy trizapetyd można stosować w przypadku otyłości u dorosłych – czytamy w informacjach prasowych.

Aktualne wyniki badań zdają się potwierdzać skuteczność preparatu w kontekście redukowania masy ciała. Firma ma nadzieję, że FDA już niedługo ogłosi pozytywną dla amerykańskiego koncernu decyzję. W ślad za nim pójdą zapewne w niedługim czasie także inne kraje, w tym Wielka Brytania. Tego typu preparaty to nadzieja dla sporej części społeczeństwa. Nie jest bowiem tajemnicą, że nadwaga i otyłość stają się coraz bardziej „popularne” wśród mieszkańców wielu krajów.

©MGR.FARM

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]