PASMI Polski Związek Producentów Leków Bez Recepty w związku z pojawiającymi się doniesieniami dotyczącymi obecnej praktyki Wojewódzkich Inspekcji Farmaceutycznych stoi na stanowisku, iż ekspozycja w aptekach produktów leczniczych dostępnych bez recepty zawierających nikotynę jest zgodna z obowiązującymi przepisami prawa.
Organizacja informuje, że produkty lecznicze zawierające nikotynę oferowane do sprzedaży w aptekach są dostępne bez recepty, nie są objęte refundacją, a co najważniejsze nie zawierają środków odurzających ani substancji psychotropowych.
– Podkreślić również należy, że nikotyna nie została ujęta w wykazie środków odurzających oraz psychotropowych umieszczonym w ustawie z dnia 29 lipca 2005 roku o przeciwdziałaniu narkomanii (tj. Dz. U. 2017, poz. 783). Zgodnie z Farmakopeą Polską VIII nikotyna została zaklasyfikowana jako środek bardzo silnie działający, nie mieszczący się jednak w kategorii produktów, których publiczna reklama jest zakazana. Tym samym odnosząc się do przepisów Prawa Farmaceutycznego nie ma jakichkolwiek przeciwwskazań dotyczących prowadzenia ekspozycji polegającej na takim umiejscowieniu towaru w aptece, które powoduje, iż może być on widoczny dla klientów apteki – czytamy w stanowisku PASMI.
Związek dodatkowo podkreśla, iż regulacja dotycząca warunków przechowywania tego typu produktów, tj. zawierających środki bardzo silnie działające również nie odnosi się do ekspozycji. Z literalnej wykładni przepisu (§4 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki) w żaden sposób nie wynika, aby oddzielne przechowywanie produktu leczniczego zawierającego jeden z ww. środków, w tym nikotynę, oznaczało zakaz eksponowania takiego produktu, o ile jest on oczywiście zarazem, w ramach tej ekspozycji przechowywany oddzielnie.
W ocenie PASMI Inspekcja Farmaceutyczna nie posiada uprawnień do doprecyzowania bądź interpretowania zapisów obowiązujących aktów prawnych, a tym samym nie może ona wskazać jednego standardu przechowywania.
– Co najważniejsze postępowanie Wojewódzkich Inspekcji Farmaceutycznych polegające na nakazywaniu przedsiębiorcom prowadzącym apteki, przechowywania środków bardzo silnie działających w warunkach zabezpieczonych na zasadach określonych w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii, jest działaniem nie znajdującym odzwierciedlenia w obowiązujących przepisach, a więc jest sprzeczne z prawem – twierdzi Polski Związek Producentów Leków Bez Recepty. – Obecne działania organów Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych, uniemożliwiające eksponowanie produktów są jednoznaczne z ograniczeniem prowadzenia działalności gospodarczej podmiotom prowadzącym apteki oraz podmiotom wprowadzającym do obrotu produkty lecznicze OTC zawierające w składzie nikotynę.
Źródło: PASMI
