Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Poznaniu podjął decyzję, w której odmówił wydania promesy na prowadzenie apteki ogólnodostępnej. Wniosek o udzielenie promesy wniósł przedsiębiorca, któremu została ona już udzielona w 2017 roku. Obejmowała ona to samo miejsce. Ważność promesy zezwolenia na prowadzenie apteki wynosi jednak 5 lat. Po ich upływie, przedsiębiorca musiał złożyć nowy wniosek. Ten, jednak został przez WIF w Poznaniu rozpatrzony negatywnie. Przyczyną takiej decyzji inspekcji farmaceutycznej było niespełnienie wymagań wprowadzonych przez Aptekę dla Aptekarza.
Wydanie promesy stanowi przyrzeczenie do otrzymania zezwolenia w przyszłości
WIF na początku uzasadnienia swojej decyzji wskazuje, że o promesę może się ubiegać każdy podmiot, który decyduje się na prowadzenie działalności reglamentowanej. Taką działalnością jest bez wątpienia apteka ogólnodostępna.
Jednocześnie inspekcja podkreśla, że udzielenie promesy jest równoznaczne z przyrzeczeniem o udzieleniu stosownego zezwolenia w przyszłości. Przy jej wydawaniu obowiązują zatem te same przepisy, co przy udzielaniu zezwoleń. Do jednych z przepisów, którym podlegają nowo otwierane apteki należą ograniczenia geograficzno-demograficzne wprowadzone przez nowelizację ustawy Prawo Farmaceutyczne w 2017 roku.
WIF: Nowa apteka musi spełnić ograniczenia geograficzno-demograficzne
W tym miejscu WIF przypomina, że zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, a co za tym idzie również promesę zezwolenia można wydać tylko i wyłącznie wtedy, jeśli na dzień złożenia wniosku o wydanie zezwolenia, liczba mieszkańców w danej gminie, w przeliczeniu na jedną aptekę ogólnodostępną, wynosi co najmniej 3000 osób i odległość od miejsca planowanej lokalizacji apteki do najbliższej funkcjonującej apteki ogólnodostępnej, liczona pomiędzy wejściami do izb ekspedycyjnych aptek w linii prostej, wynosi co najmniej 500 metrów. Inspekcja podkreśla, że liczba mieszkańców jest określana na podstawie danych przedstawionych przez Główny Urząd Statystyczny.
– (..) zezwolenia na prowadzenie apteki nie uzyska przedsiębiorca, który planuje zlokalizować aptekę w odległości mniejszej niż 500 m licząc do najbliższej funkcjonującej apteki i gdy liczba mieszkańców w gminie w przeliczeniu na jedną aptekę wynosi mniej niż 3000 osób (za 3 wyjątkiem sytuacji, gdy „na dzień złożenia wniosku o wydanie zezwolenia, odległość od miejsca planowanej lokalizacji apteki do najbliżej funkcjonującej apteki ogólnodostępnej, liczona pomiędzy wejściami do izb ekspedycyjnych aptek w linii prostej, wynosi co najmniej 1000 metrów. – tłumaczy w uzasadnieniu zapisy Prawa Farmaceutycznego WIF w Poznaniu.
WIF podkreśla, że możliwe jest uzyskanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej z pominięciem powyższych zasad. Konieczne jest, jednak wtedy uzyskanie stosownej zgody od Ministra Zdrowia. Nie jest to, jednak możliwe bez pozytywnej opinii właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego oraz wójta, burmistrza, czy prezydenta miasta właściwego dla planowanej lokalizacji apteki.
Planowana apteka miała powstać 22 metry od już istniejącej
W związku z wpłynięciem wniosku o wydanie promesy zezwolenia, WIF był zobowiązany do przeprowadzenia stosownej analizy wymagań stawianych aptekom ogólnodostępnym. W jej wyniku stwierdzono, że w gminie, w której ma zostać otwarta apteka mieszka 12 658 osób. Funkcjonujących aptek są natomiast 3. W związku z tym, liczba mieszkańców przypadająca na jedną aptekę wynosi 4219. Stanowi to przesłankę do wydania zezwolenia na prowadzenie kolejnej apteki ogólnodostępnej na terenie tej gminy.
W wyniku prowadzonego postępowania, WIF w Poznaniu stwierdził jednak, że nowa placówka miałaby zostać otwarta w odległości zaledwie 22,8 metrów od najbliższej funkcjonującej apteki. Stanowi to naruszenie ustawy Prawo Farmaceutyczne, które wymaga, aby minimalna odległość od drugiej apteki wynosiła 500 metrów. Jednocześnie WIF potwierdził, że apteki, które funkcjonują w mieście świadczą usługi farmaceutyczne w pełnym zakresie i zaspokajają potrzeby lokalnej społeczności. W związku z tym nie podstaw do tego by inspekcja wydała stosowną promesę zezwolenia.
- Czytaj także: Apteka dla aptekarza na celowniku! To już kolejny raz…
Przedsiębiorca posiadał wcześniej promesę zezwolenia na prowadzenie apteki w tym samym miejscu
We wniosku o udzielenie promesy zezwolenia przedsiębiorca wskazał, że posiadał już promesę na otwarcie apteki ogólnodostępnej pod tym samym adresem. Promesę tę wydano w 2017 roku. Jej ważność wynosiła 5 lat. Oznacza to, że w 2022 roku przedsiębiorca stracił możliwość uruchomienia apteki w tym miejscu. WIF w odpowiedzi wskazuje, że w 2017 roku obowiązywały inne przepisy. Wtedy promesę otrzymywał każdy kto spełniał wymogi ówczesnej ustawy. Aktualnie niezbędne jest, m.in. spełnienie wymagań geograficzno-demograficznych. W związku z tym również i ta okoliczność nie stanowi przesłanki do wyrażenia zgody na powstanie apteki we wskazanej lokalizacji.
© MGR.FARM
