REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Wycofane trzy leki z budezonidem. Złe wyniki badań NIL…

24 grudnia 201807:00

Narodowy Instytut Leków przebadał leki z budezonidem. Trzy z nich nie spełniały wymagań w zakresie zawartości substancji pokrewnych budezonidu. Efektem tego są trzy decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofujące je z obrotu.

Na temat inhalacji w okresie pandemii krąży wiele informacji (fot. Shutterstock).
Wszystkie wycofane leki z budezonidem nie przeszły badań Narodowego Instytutu Leków (fot. Shutterstock)

W miniony piątek Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał trzy decyzje wycofujące z obrotu trzy różne leki wziewne zawierające budezonid. W każdym z przypadków przyczyną wycofania były wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków. Wskazują one, że przebadane próbki nie spełniały wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych budezonidu.

Decyzje dotyczą następujących leków:

REKLAMA
  • BDS N, 0,125 mg/ml
    seria: 1031217, data ważności: 06.2019
  • BDS N, 0,25 mg/ml
    seria: 054117, data ważności: 06.2019
    Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
  • Budonix Neb, 0,125 mg/ml
    seria: 1030417, data ważności: 04.2019
  • Budinox Neb, 0,25 mg/ml
    seria: 053617, data ważności: 06.2019
    Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
  • Benodil, 0,25 mg/ml
    seria: 054917, data ważności: 07.2019
    Podmiot odpowiedzialny: Polpharma S.A.

Wycofane leki stosowane są w leczeniu astma oskrzelowa u dorosłych i dzieci oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. W nebulizacji budezonid stosuje się także zespół krupu (ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli) niezależnie od przyczyny, związany z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem, prowadzący do zaburzeń oddychania.

REKLAMA
Decyzja Nr 137/WC/2018 Budixon Neb 21.12.2018 Adamed Pharma S.A
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 136/WC/2018 BDS N 21.12.2018 Apotex Europe B.V. Holandia
Wycofanie z obrotu
Decyzja Nr 135/WC/2018 BENODIL 21.12.2018 Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofanie z obrotu

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

7 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

A dziś decyzja wycofujaca Hepa-Merz, ale do infuzji. GIF nie ma świąt;)
Ostatnio wyjątkowo sporo tych wycofań. Strach się leczyć.
Rzeczywiście sporo. Najlepiej nie chorować, ale żeby to było takie proste...
wiec znowu zaufanie pacjentow co do skutecznosci preparatow leczniczych znowu spadnie
i caly czas przez te incydenty spada zaufanie pacjentow co do skutecznosci srodkow leczniczych
dobrze, ze nie Nebudd i Pulmicort obecnie podstawa leczenia wielu infekcji dolnych dróg oddechowych
Ten rok to jakaś plaga wycofań. PAcjenci burzą się o walsartany, przywracają, wycofują i robi się chaos

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz