W odpowiedzi na interpelację nr 4866 Pana Posła Krzysztofa Gadowskiego dotyczącą opóźnienia wdrożenia komputerowego systemu kontroli leków, o obecnej sytuacji i planach Ministerstwa Zdrowia napisała podsekretarz stanu w Ministerstwie Zdrowia Katarzyna Głowala.
Minister Zdrowia we wrześniu 2014 r. uzyskał potwierdzenie zabezpieczenia odpowiednich środków finansowych na stworzenia Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL), a od listopada 2014 r. rozpoczął prace projektowe i przygotował specyfikację systemu informatycznego zbierającego niezbędny zakres danych potrzebnych do skutecznego monitorowania rynku. Prace rozwojowe nad systemem trwały równocześnie z pracami legislacyjnymi.
Wdrożenie powyższych rozwiązań przewidywane było na dzień 1 stycznia 2017 roku. Planuje się jednak obowiązek sprawozdawania danych za pomocą ZSMOPL przełożyć na dzień 1 stycznia 2018 r. Związane jest to z koniecznością przeprowadzenia pilotażu oraz zapewnienia odpowiedniego czasu dla podmiotów uczestniczących w obrocie lekami na dostosowania swoich systemów informatycznych do sprawozdawania danych. Pilotaż, będzie miał na celu sprawdzenie, w jakim zakresie oraz na jakich zasadach dane te powinny być sprawozdawane, aby spełniały swój cel, przy jednoczesnym jak najmniejszym obciążaniu podmiotów uczestniczących w systemie.
Planuje się także, aby przez cały rok 2017 istniała możliwość dobrowolnego korzystania z funkcjonalności systemu, co pozwoli zebrać informacje z rynku o potencjalnych problemach z jego stosowaniem. W tym też okresie zostanie uruchomione forum, na którym będzie możliwość uzyskania informacji o systemie oraz specjalna infolinia, aby pomagać podmiotom w przystosowywaniu się do nowych wymagań. Informacje zebrane w ten sposób od użytkowników systemu mogą stać się podstawą do wszczęcia prac legislacyjnych w przedmiocie ewentualnych zmian jego funkcjonalności.
Związany wprost z procederem nielegalnego wywozu leków tzw. „odwrócony łańcuch dystrybucji” jako niezgodny z prawem powinien być bezwzględnie eliminowany przez organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i Prokuraturę. W celu usprawnienia nadzoru nad prawidłowym obrotem lekami planuje się wprowadzenie szeregu zmian do ustawy – Prawo farmaceutyczne. Będą one miały na celu przede wszystkim zwiększenie znaczenia i roli Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej, jak i zapewnienie jej skutecznych narzędzi oraz form współpracy z innymi organami mającymi kompetencje w zakresie nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym.
W chwili obecnej prowadzone są także prace nad ustawą o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw, które to zmiany pozwolą na podniesienie cen urzędowych leków przy jednoczesnym pozostawieniu kosztów płatnika oraz kosztów ponoszonych przez pacjenta na dotychczasowym poziomie. Powyższe zmiany mają przyczynić się do ograniczenia procederu nielegalnego wywozu leków poprzez zmniejszenie jego opłacalności, z uwagi za zmniejszenie różnić w cenach leków na poszczególnych rynkach.
Źródło: mgr.farm / sejm.gov.pl
