REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
śr. 22 czerwca 2016, 07:45

Zakażenie wirusowe oraz nadciśnienie płucne u pacjentów leczonych Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited, Europejska Agencja Leków oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przekazały informacje dotyczące zaleceń w sprawie reaktywacji zakażenia wirusowego oraz nadciśnienia płucnego u pacjentów leczonych Thalidomide Celgene.

Thalidomide Celgene w połączeniu z melfalanem i prednizonem jest wskazany do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów w wieku ≥ 65 lat lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej.

REKLAMA

U niektórych pacjentów leczonych talidomidem zgłaszano występowanie reaktywacji zakażenia wirusowego, w niektórych przypadkach o ciężkim przebiegu, szczególnie u pacjentów z zakażeniem wirusem półpaśca lub zapalenia wątroby typu B (HBV) w wywiadzie. A w niektórych przypadkach reaktywacja wirusa półpaśca prowadziła do wystąpienia rozsianego półpaśca, wymagającego leczenia przeciwwirusowego oraz tymczasowego wstrzymania leczenia talidomidem.

W niektórych przypadkach reaktywacja HBV prowadziła do ostrej niewydolności wątroby, co skutkowało zakończeniem leczenia tym lekiem.

REKLAMA
REKLAMA

Firma zaleca, aby przed rozpoczęciem leczenia talidomidem wykonać badanie w kierunku nosicielstwa wirusa zapalenia wątroby typu B. Pacjentów z zakażeniem w wywiadzie należy poddać dokładnej obserwacji w kierunku objawów przedmiotowych i podmiotowych reaktywacji zakażenia wirusowego, w tym aktywnego zakażenia HBV, przez cały okres leczenia.

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia talidomidem należy badać pacjentów w kierunku występowania objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby podstawowej układu krążenia i układu oddechowego, przede wszystkim dlatego, że u pacjentów biorących ten lek zgłaszano występowanie nadciśnienia płucnego, w niektórych przypadkach zakończonego zgonem.

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA