Prezes URPL, Grzegorz Cessak, wydał 27 maja komunikat w sprawie publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Vaxzevria firmy Astra Zeneca AB.
Zmiana ta ma wprowadzać przeciwwskazania do szczepienia dla tych osób, u których doszło do zakrzepicy z małopłytkowością po szczepieniu produktem leczniczym Vaxzevria (fot. Shutterstock).
Mgr.farm » Aktualności » Zmiana w dokumentacji szczepionki przeciw COVID-19. Dodano przeciwwskazanie…
– Informuję, że w dniu 26 maja 2021 r. Komisja Europejska opublikowała decyzję w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium Unii Europejskiej szczepionki przeciw COVIDー19, Vaxzevria firmy Astra Zeneca AB wraz z Charakterystyką Produktu Leczniczego, oznakowaniem opakowań i ulotką dla pacjenta – informuje Grzegorz Cessak.
REKLAMA
Zmiana ta ma wprowadzać przeciwwskazania do szczepienia dla tych osób, u których doszło do zakrzepicy z małopłytkowością po szczepieniu produktem leczniczym Vaxzevria. Jednocześnie, wprowadza ona także dodatkowe informacje, które dotyczą specjalnych ostrzeżeń, środków ostrożności i działań niepożądanych (zobacz również: EMA: szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i skuteczna).
