– Brawo Nutricia. Tylko dziś 3 pacjentów nie wykupiło z przyczyn finansowych mleka Bebilon Pepti dla chorych dzieci. Recepty z października, a brak refundacji od listopada dla tej wielkości opakowania (450g). A skład nie zmieniony. Tak to jest gdy refundację determinuje wielkość opakowania – napisał farmaceuta na Twitterze 3 listopada.
Okazuje się, że od 1 listopada refundacją objęto inną niż do tej pory wielkość opakowania mleka Bebilon Pepti DHA 1 oraz 2. Dotychczas w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych znajdowały się opakowania po 450 gramów. Od 1 listopada są to opakowania po 400 gramów. To wywołało oburzenie wśród farmaceutów i problemy pacjentów.
W rezultacie tak nagłej zmiany, wiele aptek pozostało z nierefundowanymi opakowaniami mleka w opakowaniach po 450 g w magazynach. Szansa na ich sprzedaż zatem zmalała, co w konsekwencji może oznaczać dla aptek wymierne straty.
Problem mają także niektórzy pacjenci. Jeśli na receptach wystawionych w październiku lekarz zaznaczył wielkość opakowania 450 g – co zdarza się na receptach drukowanych – nie będą mogli oni wykupić na nie mleka zniżkowo, gdyż refundowane są obecnie opakowania po 400 gramów.
Farmaceuci zarzucają firmie Nutricia, że nie poinformowała ich o planowanych zmianach w wykazie leków refundowanych, przez co nie mogli odpowiednio wcześniej przygotować się do niej – np. oddając do hurtowni opakowania mleka, które utraciły od 1 listopada refundację.
[h2]Producent wyjaśnia wątpliwości farmaceutów[/h2]
O sytuację postanowiliśmy zapytać producenta mleka Bebilon oraz Ministerstwo Zdrowia. Jako pierwsza odpowiedzi na nasze pytania nadesłała firma Nutritia:
[b]Z czego wynika zmiana w wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, polegająca objęciu refundacją produktów Bebilon Pepti DHA 1 i Bebilon Pepti DHA 2 w opakowaniach w wielkości 400 gramów, a jednocześnie usunięciu z wykazu tych samych produktów w opakowaniach po 450 gramów?[/b]
Produkcja środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP – ang. Food for Special Medical Purposes) – preparatów Bebilon Pepti 1 DHA i Pepti 2 DHA – została przeniesiona do polskiej fabryki w Opolu. Ma to m.in. związek z procesem dostosowywania całej kategorii FSMP do rygorystycznych wymogów rozporządzenia Unii Europejskiej (Rozporządzenie nr 2016/128 z dnia 25 września 2015r uzupełniające rozporządzenie UE nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego oraz informacji na jej temat), które wchodzi w życie w lutym 2020 r. (w zakresie zaspokojenia potrzeb żywieniowych niemowląt).
Zmiana wielkości opakowania to efekt standaryzacji produkcji – w opolskiej fabryce wytwarzane są preparaty w opakowaniach czterystugramowych. Aby zapewnić polskim pacjentom dostęp do wysokiej jakości hydrolizatów znacznego stopnia, firma NUTRICIA kilka miesięcy temu złożyła wnioski refundacyjne na produkty w nowych opakowaniach – od 1 listopada 2018 r. uzyskały one status produktów refundowanych.
[b]Dlaczego obecnie 400 gramów mleka Bebilon Pepti DHA 1 po zniżce kosztuje pacjenta więcej (18,92 zł) niż 450 gramów tego samego mleka na poprzednim wykazie leków refundowanych (16,55 zł).[/b]
Ceny produktów uległy zmianie, ponieważ od 2015 r. znacząco wzrosły koszty produkcji hydrolizatów znacznego stopnia, o czym nasza firma od 2016 r. na bieżąco informowała Ministra Zdrowia. Zapewnienie wysokiej jakości, bezpiecznych produktów najmłodszej grupie pacjentów było priorytetem zarówno wnioskodawcy, jak i Ministra Zdrowia. Mimo zmiany ceny nasze produkty są nadal najtańszymi hydrolizatami znacznego stopnia na polskim rynku. Właśnie dlatego, że nasze preparaty mają najniższe ceny, Bebilon pepti 2 DHA został od 1 listopada 2018 r. podstawą limitu w grupie 217.8. Inne preparaty z tej grupy limitowej mają znacząco wyższe ceny i pacjenci dopłacają do nich zdecydowanie więcej niż do preparatów Bebilon Pepti 1 DHA i Bebilon Pepti 2 DHA.
[b]Czy możliwe było pozostawienie w aktualnym wykazie leków refundowanych obu wielkości opakowań mleka Bebilon Pepti DHA 1 i 2 (400 g i 450 g)?[/b]
Decyzja o zamknięciu produkcji preparatów w opakowaniach 450 g zapadła ponad rok temu, o czym nasza firma niezwłocznie poinformowała resort zdrowia. Aby zapewnić naszym pacjentom kontynuację terapii hydrolizatami znacznego stopnia, które spełniają wysokie wymogi jakościowe, otworzyliśmy produkcję w Opolu w opakowaniach 400 g.
[b]Czy firma Nutricia podjęła jakiekolwiek działania (np. informacyjne) umożliwiające aptekom uniknięcia strat, w związku z pozostawieniem w magazynach nierefundowanego obecnie mleka w gramaturze 450 gramów?[/b]
Oczywiście. Niezwłocznie po otrzymaniu informacji o Projekcie obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 listopada 2018 r. 23 października br. NUTRICIA rozpoczęła masową akcję informacyjną, skierowaną do farmaceutów i właścicieli aptek.
Zespół naszych przedstawicieli dotarł bezpośrednio do 3000 aptek w całym kraju. Do kolejnych docieraliśmy z komunikatem dzięki rozmowom telefonicznym, a także za pomocą komunikatu elektronicznego, który dwukrotnie dystrybuowaliśmy do 13 000 aptek. Również każdy farmaceuta, po zalogowaniu się do systemu informatycznego, widział komunikat zapowiadający zmianę. Produkty Bebilon pepti 1 DHA i Bebilon pepti 2 DHA w opakowaniach 400 g są już dostępne we wszystkich aptekach, z którymi mamy podpisane umowy handlowe.
O podjętych działaniach informacyjnych i zapewnieniu dostępności do produktów na bieżąco informujemy Ministerstwo Zdrowia. Proszę pamiętać, że nasz hydrolizat znajduje się na liście produktów zagrożonych wywozem, dlatego resort zdrowia w sposób szczególny monitoruje sytuację i sprawdza, czy producent zapewnił odpowiednią w stosunku do potrzeb ilość produktu dla polskich pacjentów. Sytuacja zmiany, w której się znaleźliśmy, jest trudna, ale dziś wiemy, że zapewniliśmy dostęp do naszych produktów na terenie całego kraju.
Należy podkreślić, że około 20% rodziców dzieci ze stwierdzoną alergią pokarmową kupuje produkty Bebilon pepti 1 DHA i Bebilon pepti 2 DHA bez recepty. Po 1 listopada 2018 r. preparaty Bebilon pepti 1 DHA i Bebilon pepti 2 DHA 450 g, znajdujące się w magazynach, apteki mogą sprzedawać za pełną odpłatnością.
Warto jeszcze dodać, że receptę wystawioną przed 1 listopada 2018 r. można zrealizować po tym terminie, wykupując w aptece Bebilon pepti 1 DHA lub Bebilon pepti 2 DHA 400 g. Jeśli na recepcie pojawił się jednak dopisek „450 g”, recepta może zostać poprawiona (bez konieczności wypisywania nowej recepty) – poprzez adnotację na recepcie, wraz z podpisem i pieczątką lekarza.
_____
Nasza redakcja nadal oczekuje na odpowiedź z Ministerstwa Zdrowia. Zostanie ona opublikowana niezwłocznie po tym, jak zostanie nadesłana przez resort zdrowia.
