Wejście w życie ustawy wpłynie na zwiększenie dochodów budżetu państwa, gdyż regulacja przewiduje, że pobiera się opłaty za wpis lub zmianę danych w Krajowym Rejestrze Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych oraz w Krajowym Rejestrze Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi, konieczne będzie także pokrycie kosztów przeprowadzania inspekcji na wniosek o udzielenie certyfikatu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla substancji czynnych.
Rząd planuje zatrudnienie 5 pracowników administracyjnych, mając na względzie: – konieczność organizacji inspekcji, – przesyłanie zawiadomień o inspekcjach, – wystawianie upoważnień do przeprowadzania inspekcji, – planowanie inspekcji, – aneksowanie zmian, – prowadzenie bazy EudraGMDP poprzez umieszczanie informacji na temat wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych, – prowadzenie dedykowanego systemu teleinformatycznego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o nazwie SITE, – prowadzenie rejestrów wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych, – prowadzenie postępowań związanych z odwołaniami, wydawaniem certyfikatów Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla substancji czynnych.
To tylko niektóre ze zmian.
Większość przepisów ustawy wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.
Treść ustawy: http://www.dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/28/1
