Magazyn mgr.farm

Zmiany w ustawie Prawo farmaceutyczne

9 stycznia 2015 13:15

W dniu 8 stycznia w Dzienniku Ustaw ukazała się ustawa o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne.

dziennikustaw.png

Wejście w życie ustawy wpłynie na zwiększenie dochodów budżetu państwa, gdyż regulacja przewiduje, że pobiera się opłaty za wpis lub zmianę danych w Krajowym Rejestrze Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych oraz w Krajowym Rejestrze Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi, konieczne będzie także pokrycie kosztów przeprowadzania inspekcji na wniosek o udzielenie certyfikatu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla substancji czynnych.

Rząd planuje zatrudnienie 5 pracowników administracyjnych, mając na względzie: – konieczność organizacji inspekcji, – przesyłanie zawiadomień o inspekcjach, – wystawianie upoważnień do przeprowadzania inspekcji, – planowanie inspekcji, – aneksowanie zmian, – prowadzenie bazy EudraGMDP poprzez umieszczanie informacji na temat wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych, – prowadzenie dedykowanego systemu teleinformatycznego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o nazwie SITE, – prowadzenie rejestrów wytwórców, importerów i dystrybutorów substancji czynnych, – prowadzenie postępowań związanych z odwołaniami, wydawaniem certyfikatów Dobrej Praktyki Wytwarzania i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dla substancji czynnych.

To tylko niektóre ze zmian.

Większość przepisów ustawy wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia.

Treść ustawy: http://www.dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/28/1

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Farmaceutyczne emancypantki, czyli farmacja jest kobietą! Farmaceutyczne emancypantki, czyli farmacja jest kobietą!

Mało kto dziś pamięta, że Polska była pierwszym krajem europejskim, w którym kobiety mogły studiować...

ŚIA ws. programu specjalnej ceny na Pradaxę ŚIA ws. programu specjalnej ceny na Pradaxę

Śląska Izba Aptekarska zwraca się z prośbą do aptek z terenu działania izby o przekazywanie informac...

NFZ o wynikach kontroli aptek NFZ o wynikach kontroli aptek

Narodowy Fundusz Zdrowia opublikował informacje o wynikach kontroli aptek w II kwartale 2014 roku....