Zmiany w zakazie reklamy aptek i możliwość stosowania leków wstrzymanych w obrocie

13 września 2018 07:19

Dziś Dziennik Gazeta Prawna przybliża szczegóły projektu nowelizacji prawa farmaceutycznego, który Ministerstwo Sprawiedliwości przygotowuje wspólnie z Ministerstwem Zdrowia. Zaproponowane zmiany z pewnością wywołają szeroką dyskusję w środowisku farmaceutów. Jedna z nich dotyczy bowiem zmian w zakazie reklamy aptek…

Apteka będzie mogła informować o udziale w programie Karty Dużej Rodziny tylko w swoim lokalu i tylko przez umieszczenie ustalonego znaku graficznego (fot. Shutterstock)

Apteki będą mogły informować o swoim udziale w programie Karty Dużej Rodziny. O taką zmianę w przepisach od dawna apelowały organizacje zrzeszające przedsiębiorców z rynku aptecznego. Interweniowali w tej sprawie również posłowie, którzy alarmowali, że inspekcja farmaceutyczne uznaje za działanie promocyjne udział apteki w programie (czytaj więcej: Zakaz reklamy aptek będzie poprawiony?). Eksperci zwracali jednak uwagę, że obecnie obowiązujące przepisy Prawa farmaceutycznego nie stoją na przeszkodzie rodzinom wielodzietnym w realizacji przez nie w aptekach uprawnień, wynikających z ustawy o Karcie Dużej Rodziny i że to chęć wykorzystania programu do reklamy aptek jest problemem (czytaj więcej: Karta Dużej Rodziny a zakaz reklamy aptek: nieporozumienie czy celowe wprowadzanie w błąd?).

Wprowadzenia Karty Dużej Rodziny jako wyjątku od zakazu reklamy aptek sprzeciwiał się samorząd aptekarski, uważając, że sieci apteczne wykorzystają rządowy program do reklamy swych placówek, która jest w Polsce zakazana.

– Nie rozumiałem sytuacji, w której mogłem skorzystać z Karty Dużej Rodziny w supermarkecie przy kupowaniu witamin czy leków, a w aptece już nie. Nie podzielam argumentu, że będzie to forma reklamy aptek. Będzie to tylko i aż ułatwienie dla setek tysięcy rodzin. Inspekcja farmaceutyczna nadal będzie pilnowała, by sieci apteczne nie wykorzystywały przepisów do nielegalnego promowania swych marek – zapewnia wiceminister zdrowia Marcin Czech w Gazecie Prawnej.

Łukasz Waligórski, redaktor naczelny MGR.FARM przyznaje w komentarzu dla Gazety Prawnej, że zaproponowane zmiany wydają się precyzyjne i trudno sobie wyobrazić, by mogły zostać wykorzystane niezgodnie z ich założeniem. Z treści zaproponowanych przepisów wynika bowiem, że apteka będzie mogła informować o udziale w programie Karty Dużej Rodziny tylko w swoim lokalu i tylko przez umieszczenie ustalonego znaku graficznego.

Inną istotną zmianą zaproponowaną w nowelizacji prawa farmaceutycznego, jest umożliwienie wysyłkowej sprzedaży wyrobów medycznych. Kilka tygodni temu posłowie zdecydowali o tym, że apteki będą mogły wysyłkowo sprzedawać leki na receptę. Wtedy samorząd aptekarski podnosił, że zdecydowanie lepszym pomysłem byłoby wysyłanie w ten sposób wyrobów medycznych – w tym np. ciężkich paczek z pieluchomajtkami.

Jak wyjaśnia w Gazecie Prawnej Marcin Czech, sytuacja, w której osoba samotna jest obłożnie chora i powinna iść do apteki, by kupić pieluchomajtki czy cewniki, jest nie do zaakceptowania.

Łukasz Waligórski zwraca jednak uwagę na drobny problem: o ile bowiem teoretycznie od 1 stycznia 2019 r. ma działać e-recepta, o tyle nie ma elektronicznych wniosków na refundowane wyroby medyczne.

– Trudno więc sobie wyobrazić, jak miałaby wyglądać ich realizacja. Mamy tutaj bowiem do czynienia z dokumentem papierowym, z którym chory lub jego opiekun i tak musi iść do apteki – spostrzega Waligórski.

Marcin Czech zapewnia jednak, że resort zdaje sobie sprawę z tej okoliczności i dołoży wszelkich starań, by już w chwili wejścia tej nowelizacji była możliwość składania elektronicznych wniosków.

Jedna z najbardziej zaskakujących zmian w przepisach dotyczy jednak możliwości stosowania w wyjątkowych sytuacjach leków, które zostały wstrzymane lub wycofane z obrotu. Zaproponowany przepis mówi, że „Osoba, o której mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej [osoba wykonująca zawód medyczny – przyp. red.], może zastosować produkt leczniczy wstrzymany albo wycofany z obrotu, jeżeli jest to niezbędne dla ratowania zdrowia lub życia pacjenta, a dostęp do właściwego zamiennika jest niemożliwy lub znacznie utrudniony.”

Marcin Czech, wiceminister zdrowia, przyznaje, że są sytuacje, gdy produkt leczniczy jest bezpieczny, choć formalnie powinien zostać wycofany z obrotu.

– Pojawia się jednak pytanie, czy stać nas na utylizowanie skutecznych i bezpiecznych leków, w szczególności gdy brakuje zamienników – opowiada dr hab. Czech. I wyjaśnia, że zmiana przepisów to pokłosie sytuacji z początku 2018 r., nagłośnionej przez DGP, gdy podano pacjentom szczepionki z decyzją o wycofaniu z obrotu.

– Nie mieliśmy wątpliwości, że w świetle badań Światowej Organizacji Zdrowia szczepionki te były bezpieczne. Zgodnie z prawem jednak należało je zutylizować. Po wejściu w życie nowych przepisów lekarz będzie mógł samodzielnie ocenić, czy lepiej jest podać produkt leczniczy z nieznaczną wadą niezagrażającą ludzkiemu zdrowiu, czy nie podawać leku w ogóle – wyjaśnia Marcin Czech.

Przy czym – zgodnie z projektem ustawy – podanie produktu będzie możliwe jedynie wówczas, gdy będzie to „niezbędne dla ratowania zdrowia lub życia pacjenta, a dostęp do właściwego zamiennika jest niemożliwy lub znacznie utrudniony”.

Więcej na ten temat w dzisiejszej Gazecie Prawnej

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Farmaceuta złożył skargę do UODO na Ministerstwo Zdrowia. Resort zostanie ukarany? Farmaceuta złożył skargę do UODO na Ministerstwo Zdrowia. Resort zostanie ukarany?

Opublikowanie w Rządowym Centrum Legislacyjnym adresów e-mail, farmaceutów biorących udział w konsul...

Leki na wybiegu Leki na wybiegu

Najnowsza kolekcja marki Moschino zaprojektowana przez Jeremy’ego Scotta została poświęcona... lekar...

Chorzy bez prawa wyboru Chorzy bez prawa wyboru

Tylko dwa leki, na dodatek refundowane zaledwie w 30 proc. – tyle ma do zaoferowania pacjentom cierp...