Jednym z gorących zagadnień dyskutowanych i procedowanych przez ustawodawcę w ostatnich latach jest temat monitoringu temperatury oraz wilgotności w aptekach.
Nowe przepisy dotyczące systemów monitoringu temperatury i wilgotności w aptekach
W świetle obecnie obowiązujących przepisów termin obowiązkowego wprowadzenia monitoringu temperatury i wilgotności w aptekach ustalono na przełom listopada i grudnia 2025r. Wszystkie nowo otwierane apteki muszą ten wymóg spełniać.
Aby spełnić określone przepisami wymagania konieczne będzie zainstalowanie w aptekach odpowiednich elektronicznych urządzeń pomiarowych pozwalających na trwałą rejestrację pomiarów temperatury i wilgotności. Dodatkowym wymogiem będzie wysyłanie powiadomień o przekroczeniu dopuszczalnych progów alarmowych.
Obecnie na rynku dostępnych jest wiele urządzeń pomiarowych, przy pomocy których można dokonywać pomiarów temperatury i wilgotności w aptekach. Najczęściej jednak są to rozwiązania adaptowane z innych zastosowań. Mają one wiele ograniczeń funkcjonalnych, które nie tworzą spójnych systemów łatwych do użytkowania w warunkach aptecznych. Nie zapewniają również odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa danych pomiarowych, które muszą być rejestrowane i przechowywane przez kilka lat.
Przeglądając rynek dostępnych rozwiązań w tym zakresie zdecydowanie najciekawszy wydaje się produkt firmy Mikster: „System monitoringu temperatury i wilgotności NETINO-PHARM-NX”.
Rozwiązanie to łączy w sobie najnowsze technologie dostępne na rynku elektroniki oraz informatyki, wyjątkową funkcjonalność, oraz najwyższy poziom bezpieczeństwa danych pomiarowych.
Zastosowano w nim wiele innowacyjnych rozwiązań, a na szczególną uwagę zasługuje:
- autorski protokół bezprzewodowej transmisji danych 866MHz, zapewniający przesył danych, nawet w warunkach, gdzie powszechnie stosowane technologie Bluetooth i Wi-Fi nie działają.
- system wymiennych czujników pomiarowych pozwalający znacznie obniżyć koszty wzorcowania oraz konfiguracji systemu.
Kompletny SYSTEM
Netino Pharm-NX to nie tylko urządzenia pomiarowe.
Netino Pharm-NX to kompletny system dający użytkownikowi gwarancję niezawodnej pracy. Zapewnia również bezpieczeństwo danych oraz wsparcie w sytuacji kiedy jest potrzebna pomoc w tym zakresie.
Bezpieczeństwo danych
System zapewnia wielopoziomowe bezpieczeństwo danych po stronie urządzeń wchodzących w skład systemu:
- baza pomiarowa (pamięć bezpieczeństwa 6 dni).
- centrala rejestrująca (pamięć bezpieczeństwa 300 dni).
- serwery danych (baza danych na serwerze AWS minimalny czas przechowywania danych 5 lat).
Ergonomia
Baza pomiarowa to jedno z podstawowych urządzeń wchodzących w skład systemu.
Dzięki zabudowanemu wyświetlaczowi użytkownik w sposób ciągły może obserwować wskazania temperatury i wilgotności. Nie musi przy tym używać komputera czy urządzeń mobilnych.
Baza pomiarowa w wersji HD posiada zabudowany sygnalizator dźwiękowy. Po jego odpowiedniej konfiguracji sygnalizuje przekroczenie dopuszczalnych progów alarmowych w miejscu pomiaru.
Baza zasilana jest baterią o dużej pojemności zapewniającą minimum 2-letni okres użytkowania. W przypadku konieczności wymiany, baterię można w bardzo łatwy sposób wymienić bez ryzyka utraty danych lub utraty konfiguracji systemu.
System wymiennych czujników
W każdym systemie pomiarowym elementem odpowiedzialnym za prawidłowy pomiar temperatury i wilgotności jest czujnik pomiarowy. Podlega on okresowej weryfikacji, najczęściej poprzez wzorcowanie w niezależnym laboratorium pomiarowym z akredytacją PCA.
Obecnie zdecydowana większość oferowanych systemów pomiarowych to systemy bezprzewodowe, a typowym rozwiązaniem stosowanym przez producentów są czujniki pomiarowe zintegrowane z układem elektronicznym służącym do transmisji danych.
Główną wadą tego popularnego rozwiązania jest to, że każdorazowe usunięcie czujnika z systemu, np. na czas wzorcowania lub w innym przypadku serwisowym, powoduje konieczność zastąpienia całego urządzenia innym podobnym, oraz najczęściej konieczność zmian konfiguracyjnych w systemie.
Innowacyjnym rozwiązaniem Netino Pharm NX są czujniki pomiarowe w postaci niewielkich wymiennych elementów umieszczanych w bazach pomiarowych.
Takie rozwiązanie pozwala na znaczne obniżenie kosztów związanych z wymianą czujnika w przypadku wzorcowania lub serwisu. Nie ma również konieczności zmian konfiguracyjnych w systemie.
Typowo do pomiarów w aptekach stosowane są czujniki o dokładności pomiaru temperatury 0.5 °C i wilgotności 5%. Tym nie mniej są dostępne czujniki o wyższej dokładności: temperatura 0.3°C i 0.1°C oraz wilgotność 3% i 1%.
- Czytaj także: Całodobowy system monitoringu w aptekach?
System alarmów i powiadomień
Kluczową funkcją systemów pomiarowych w aptekach jest kontrola prawidłowych warunków przechowywania leków.
System Netino-Pharm-NX daje użytkownikowi dwa sposoby alarmowania i powiadamiania o wystąpieniu przekroczeń dopuszczalnych progów
1. Wysyłanie powiadomień sms bezpośrednio z modemu GSM zabudowanego w centrali rejestrującej (wersja centrali HD GSM)
2. Wysyłanie powiadomień SMS, VoiceSMS, email poprzez serwer powiadomień chmury LOG-X-Cloud
Chmura pomiarowa LOG_X-CLOUD
Chmura pomiarowa LOG_X-CLOUD zapewnia najwyższy poziom bezpieczeństwa danych, gwarantowany przez światowego lidera rozwiązań chmurowych AWS (Amazon Web Services). System umożliwia ciągłą kontrolę parametrów środowiska, a w przypadku przekroczenia ustalonych limitów, zapewnia natychmiastową, wielopoziomową reakcję w postaci powiadomień SMS, email oraz voice sms.
Rozbudowany interfejs aplikacji dostępnej z dowolnej przeglądarki, pozwala na wizualizację pomiarów online, graficzną analizę zarejestrowanych danych, generowanie raportów zgodnych ze standardami NDA oraz konfigurację systemu. Dzięki temu użytkownicy mają pełną kontrolę nad swoimi danymi oraz możliwość szybkiej reakcji na wszelkie nieprawidłowości.
Całodobowy Helpdesk
HELPDESK to całodobowe centrum pomocy online, gdzie każdy użytkownik ma możliwość znalezienia potrzebnych informacji na temat systemu Netino-Pharm-NX.
W każdym momencie, niezależnie od dnia i godziny, użytkownik może zgłosić tam swój problem. HELPDESK to nic innego jak całodobowy dostęp do bazy wiedzy online, dzięki któremu łatwo i szybko można znaleźć ważne informacje i rozwiązanie problemu.
HELPDESK to gwarancja najwyższej jakości, niezależnie od pory dnia i nocy. To wszystko razem gwarantuje najwyższą jakość dostępną na rynku. Dodatkowym atutem jest bardzo przystępna, konkurencyjna cena.
Mikster Sp. z o.o. – polski producent systemów do monitorowania temperatury i wilgotności z ponad 30-letnim doświadczeniem
Firma Mikster jest jednym z wiodących polskich producentów czujników temperatury i wilgotności, rejestratorów cyfrowych, a także sterowników programowalnych. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu stale udoskonala technologie i wprowadza na rynek nowe produkty w oparciu o autorskie rozwiązania powstające w całości we własnym dziale konstrukcyjnym. Priorytetem firmy jest dostarczanie klientom najwyższej jakości produktów.
Ponad 500 000 punktów pomiarowych na świecie!
Źródło: www.mikster.eu Publikacja za zgodą producenta
Czytaj więcej: https://mikster.eu/netino-pharm-nx/
-
Zmiana terminu obligatoryjnego dostosowania się podmiotów prowadzących apteki ogólnodostępne do wymogów w zakresie monitorowania temperatury i wilgotności w określonych pomieszczeniach i urządzeniach apteki z 12 na 36 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia, czyli od 3 grudnia 2022 roku.
-
Kopie zapasowe przechowuje się przez 5 lat liczonych od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku ich utworzenia, w osobnym, zabezpieczonym miejscu.
