REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Kwas foliowy w ciąży – lek czy suplement?

20 marca 2020 08:22

Okres ciąży, czas przygotowania do niej (tzw. okres prekoncepcyjny), karmienie piersią to istotne etapy, które kształtują zdrowie fizyczne, psychiczne oraz intelektualne dziecka. Zbilansowana dieta, rezygnacja z palenia papierosów, picia alkoholu, a także suplementacja wybranych witamin, mikro- i makroelementów, to czynniki, o jakie zadbać powinna przyszła mama.

Definicję oraz wymogi związane z rejestracją produktu leczniczego zawarta jest w ustawie Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku. fot. shutterstock

Przyglądając się wytycznym Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego, zauważyć można, że do składników o korzystnym działaniu na rozwój dziecka należą kwas foliowy, witamina D3, jod, wielonienasycone kwasy tłuszczowe oraz żelazo. [1,2].

Rola suplementacji kwasu foliowego w okresie ciąży

Kwas foliowy dostarczony z pożywieniem, lekiem czy suplementem diety przechodzi szereg przemian biochemicznych, w wyniku których otrzymujemy jego aktywną formę 5-metylotetrahydrofolian. Do wspomnianych reakcji niezbędny jest również odpowiedni poziom witaminy B12 (niezbędny kofaktor). Podstawową funkcją folianów jest uczestnictwo w metabolizmie kwasów nukleinowych (szczególnie ważne w szybko dzielących się komórkach). Zbyt mała podaż kwasu foliowego i jego niedobór u kobiety w ciąży prowadzić może do wystąpienia wad cewy nerwowej płodu. Przyjmowanie przez kobiety kwasu foliowego w dawcę 0,4 mg na dobę obniża ryzyko wystąpienia takiej wady o 72%!  Do korzyści, jakie płyną z przyjmowania kwasu foliowego, zaliczamy również mniejszą częstotliwość występowania: wad serca, rozszczepu wargi i podniebienia, wad układu moczowego, defektu kończyn. Należy również wspomnieć, iż część kobiet zmaga się z nieprawidłowym metabolizmem kwasu foliowego, co prowadzić może do m.in. hiperhomocysteinemii, stanu przedrzucawkowego lub poronień nawracających. [1,3]

Dawkowanie kwasu foliowego

Kwas foliowy nie jest składnikiem syntetyzowanym w organizmie, więc musi zostać dostarczony wraz z pożywieniem. Do produktów z wysoką zawartością kwasu foliowego zaliczane są: szpinak, sałata, produkty pełnoziarniste, jaja.  Jednak zapotrzebowanie na tę witaminę u kobiet w ciąży i kobiet karmiących jest zwiększone, a dieta dostarcza jej na poziomie ok. 150-250 µg. Zgodnie z rekomendacją Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego suplementacja kwasem foliowym powinna wyglądać w następujący sposób:

 
Zalecenia PTG
wiek rozrodczy Dieta bogata w kwas foliowy (kapusta, szpinak, jaja, produkty pełnoziarniste, sałata) [4].
minimum 12 tygodni przed planowaną ciążą Dodatkowa suplementacja kwasu foliowego.
okres ciąży, połogu oraz karmienia piersią Dodatkowa suplementacja kwasu foliowego.
Stosowanie preparatów o udokumentowanym składzie!

Dawki kwasu foliowego, jakie powinny być stosowane, uzależnione są od czynników ryzyka. Kobiety zdrowe, u których nie występowały wady płodu (również w wywiadzie rodzinnym), stosować powinny dawkę 0,4 mg na dobę. Dawka dla kobiet z grupy pośredniego ryzyka (m.in. wada płodu w wywiadzie, cukrzyca, palenie papierosów, otyłość, choroba Crohna) to 0,8 mg/dobę (zawierające również aktywne foliany) wraz z witaminą B12.  Grupa wysokiego ryzyka to dawki od 0,8 mg do 5 mg/dobę. [3]

Suplement diety

Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia z dnia 25 sierpnia 2006 roku określa definicję suplementu diety:

[…] środek spożywczy, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety, będący skoncentrowanym źródłem witamin lub składników mineralnych lub innych substancji wykazujących efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub złożonych, wprowadzany do obrotu w formie umożliwiającej dawkowanie, w postaci: kapsułek, tabletek, drażetek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach płynów i proszków przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów posiadających właściwości produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego.

(Dz.U. nr 171, poz. 1225, art. 3, ust. 39)

Produkt leczniczy

Definicję oraz wymogi związane z rejestracją produktu leczniczego zawarta jest w ustawie Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku:

[…] produktem leczniczym – jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.

(Dz.U. 126, poz. 1381, art. 1, ust.32)

Suplement diety kontra produkt leczniczy (w uproszczeniu – lek)

Różnica między lekiem a suplementem diety dotyczy w sposób szczególny kobiet w ciąży, bo właśnie dla nich wytyczne podają, aby przyjmowane przez nich preparaty kwasu foliowego miały udokumentowany skład oraz działanie. [3] Jednym z preparatów o statusie produktu leczniczego jest Folik firmy Gedeon Richter, w którym zawartość kwasu foliowego wynosi 0,4 mg w jednej tabletce. [5]

Podstawowe różnice między lekiem a suplementem diety:

LEK SUPLEMENT DIETY
PRZEZNACZENIE zapobieganie lub leczenie chorób uzupełnienie normalnej diety
DZIAŁANIE wywołuje działanie farmakologiczne brak działania farmakologicznego
ORGANY ODPOWIEDZIALNE ZA BEZPIECZEŃSTWO ORAZ WPROWADZANIE NA RYNEK Ø  Urząd Rejestracji Leków i Produktów Biobójczych

Ø  Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Główny Inspektorat Sanitarny
WPROWADZENIE NA RYNEK Złożenie obszernej dokumentacji potwierdzającej m.in. jakość, bezpieczeństwo, działanie leku, możliwe działanie niepożądane. Ponadto informację o dostawcach substancji czynnych i pomocniczych. Zgłoszenie do GIS, zawierające mniej obszerną dokumentację niż w wypadku leków (m.in. nazwa, postać produktu, jakościowa i ilościowa zawartość składników).

Brak wymagań dotyczących szczegółowego udokumentowania bezpieczeństwa i jakości preparatu.

[6-10]

ARTYKUŁ SPONSOROWANY

LITERATURA

  1. Spaczyński M. Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego w zakresie stosowania witamin i mikroelementów u kobiet planujących ciążę, ciężarnych i karmiących.
  2. Iwanowicz-Palus G, Stadnicka G., Bień A., Organizacja opieki przedkoncepcyjneji okołoporodowej determinantą zdrowia rodziny i społeczeństwa, Samodzielna Pracownia Umiejętności Położniczych, Uniwersytet Medyczny w Lublinie.
  3. Bomba-Opoń D., Hirnle L., Kalinka J., Seremak-Mrozikiewicz A., Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników, Suplementacja folianów w okresie przedkoncepcyjnym, w ciąży i połogu.
  4. Świątkowska D. Klinika Położnictwa i Ginekologii Instytutu Matki i Dziecka Poradnik żywienia kobiet w ciąży.
  5. Charakterystyka Produktu Leczniczego – Folik, Gedeon Richter (online).
  6. Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. 2006 nr 171 poz. 1225)
  7. Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r. (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381)
  8. https://gis.gov.pl/ (online)
  9. https://www.gov.pl/web/gif (online)
  10. http://urpl.gov.pl/pl (online)

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Kwas foliowy w ciąży – lek czy suplement? Kwas foliowy w ciąży – lek czy suplement?

Okres ciąży, czas przygotowania do niej (tzw. okres prekoncepcyjny), karmienie piersią to istotne et...

Kobiety w ciąży dostaną za darmo te leki, które są im niezbędne Kobiety w ciąży dostaną za darmo te leki, które są im niezbędne

Wiceminister zdrowia Józefa Szczurek-Żelazko zdradziła w wywiadzie z Faktem, za jakie leki przyszłe ...

Dlaczego zaleca się kobietom w ciąży suplementację kwasu foliowego? Dlaczego zaleca się kobietom w ciąży suplementację kwasu foliowego?

Prawidłowy przebieg ciąży i właściwy rozwój płodu uzależnione są od znacznej liczby czynników. Bezsp...

Potrzebujesz wsparcia
w znalezieniu pracownika do apteki?

Chcesz się dowiedzieć, jak możemy Ci pomóc?
Zostaw numer telefonu, skontaktujemy się z Tobą.

* Pola wymagane

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz