REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Avifavir – rosyjski pocisk na COVID-19

8 czerwca 2020 14:29

Przyjęło się, że chcąc zorientować się w najnowszych trendach świata medycyny, musimy na bieżąco śledzić doniesienia płynące z krajów Europy Zachodniej oraz zza Atlantyku. Połączone siły Europejskiej Agencji Leków i amerykańskiej Agencji Żywności i Leków zwykle stanowią punkt odniesienia dla standardów w naszym kraju, jednak warto przysłuchiwać się także wieściom zza wschodniej granicy.

Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej wydało tymczasową decyzję o dopuszczeniu do użycia w zakażaniu wywołanym SARS-CoV-2 avifaviru (fot. Shutterstock)
Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej wydało tymczasową decyzję o dopuszczeniu do użycia w zakażaniu wywołanym SARS-CoV-2 avifaviru (fot. Shutterstock)

Rosyjskie ministerstwo zdrowia przekazało w komunikacie prasowym, że zarejestrowano pierwszy lek na COVID-19 – Avifavir. Według opublikowanych danych, podawanie preparatu ma rozpocząć się 11 czerwca, a tygodniowo dostęp do nowego środka ma mieć ponad 60 tysięcy pacjentów.

Stary-nowy lek

Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej wydało tymczasową decyzję o dopuszczeniu do użycia w zakażaniu wywołanym SARS-CoV-2 wspomnianej cząsteczki, produkowanej przez Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (ang. Russian Direct Investment Fund, RDIF) i ChemRar Group. Preparat bazuje na wcześniej znanej cząsteczce – fawipirawirze – którą poddano modyfikacjom w celu zwiększenia skuteczności przeciw COVID-19. Szczegóły wprowadzonych zmian mają zostać podane do publicznej wiadomości do czasu rozpoczęcia podawania leku na szeroką skalę.

REKLAMA

Fawipirawir – dostępny na rynku pod nazwą handlową Avigan, pierwotnie znany jako T-705 –  jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu ciężkiej postaci grypy w Japonii. W przeszłości był również badany pod kątem leczenia innych infekcji wirusowych. W eksperymentach na zwierzętach fawipirawir wykazał aktywność przeciwko wirusowi Zachodniego Nilu, wirusowi żółtej febry, wirusowi pryszczycy, a także innym flawiwirusom, arenowirusom, i alfawirusom. Wykazano również jego aktywność przeciwko enterowirusom i wirusowi gorączki doliny Rift. Cząsteczka wykazuje również ograniczoną skuteczność przeciwko wirusowi Zika i wściekliźnie. Podczas epidemii wirusa Ebola w Afryce Zachodniej w 2014 r. był testowany pod kątem przydatności w zakażeniu tym patogenem – wyniki przedstawione dwa lata później wykazały umiarkowaną skuteczność u pacjentów z niskim i średnim poziomem kopii wirusa we krwi.

REKLAMA

Chemicznie jest pochodną pirazynokarboksyamidu, a więc kuzynem pirazynamidu o działaniu przeciwgruźliczym. Został opracowywany i pierwotnie zsyntetyzowany przez Toyama Chemical i zatwierdzony do użytku medycznego w Japonii w 2014 r. Dwa lata później licencję na produkcję API sprzedano chińskiemu oddziałowi Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. of China. Po kolejnych trzech latach fawipirawir stał się lekiem generycznym.

Uważa się, że mechanizm jego działania jest związany z selektywnym hamowaniem wirusowej polimerazy RNA zależnej od RNA. Inne badania sugerują, że fawipirawir indukuje letalne mutacje RNA, wytwarzając niezdolny do namnażania fenotyp wirusowy. Fawipirawir jest prolekiem, który jest metabolizowany do swojej aktywnej postaci, fawipirawir-rybofuranozylo-5′-trifosforanu. Uważa się, że ludzka fosforybozylotransferaza hipoksantynowo – guaninowa (ang. hypoxanthine – guanine phosphoribosyltransferase, HGPRT) odgrywa kluczową rolę w procesie aktywacji do formy aktywnej leku. Fawipirawir nie hamuje syntezy RNA lub DNA w komórkach ssaków i nie jest dla nich toksyczny, stąd też brak ciężkich działań niepożądanych staje się kolejnym przyczynkiem do testowania cząsteczki w nowych potencjalnych wskazaniach.

Rosyjski as w rękawie

Avifavir wykazał skuteczność w badaniach klinicznych przeprowadzonych przez Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I.M. Sieczenowa, Moskiewski Uniwersytet Łomonosowa oraz pomniejsze jednostki akademickie. W zeszłym miesiącu ChemRar Group i RDIF podały pozytywne dane z wieloośrodkowego badania klinicznego z udziałem pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Do pierwszego testu włączono 40 uczestników – spośród nich 60% posiadało ujemny wynik badania w kierunku SARS-CoV-2 po pięciu dniach leczenia – to dwukrotnie więcej niż w przypadku standardowej terapii. Podczas komunikatu prasowego podano, że ostatni etap badań klinicznych Avifaviru u 330 pacjentów jest już w końcowej fazie. Dyrektor generalny RDIF jest zdania, że Afivavir jest nie tylko pierwszym lekiem przeciwwirusowym zarejestrowanym przeciwko COVID-19 w Rosji, ale także być może najbardziej obiecującym lekiem przeciw SARS-CoV-2 na świecie.

Przy okazji warto wspomnieć, że Rosjanie ogłosili kolejny etap badań klinicznych nad szczepionką – obecnie na terenie Federacji Rosyjskiej pracuje się nad pięcioma potencjalnymi szczepionkami, a według rządowych zapewnień przy tym tempie pracy pierwsza próba rejestracji produktu końcowego może mieć miejsce już w sierpiu.

REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz