Dyrektywa fałszywkowa: spotkanie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej

17 lutego 2016 15:28

17 lutego odbyło się spotkanie OIA w Warszawie z przedstawicielem Belgijskiej Izby Aptekarskiej. Jan Saevels omówił doświadczenia w zakresie wdrażania Dyrektywy „fałszywkowej” przez belgijskich aptekarzy.

2.png

Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r., która weszła w życie w dniu 2 stycznia 2013 r., wprowadziła istotne zmiany w obrocie produktami leczniczymi.
Na przełomie lipca i sierpnia wydane zostały akty delegowane do Dyrektywy przeciwdziałającej wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych – apteki mają 3 lata na ich wdrożenie.

Dyrektywa „fałszywkowa” wymaga, by leki, w których przypadku istnieje ryzyko podrobienia, posiadały na opakowaniu dodatkowe elementy bezpieczeństwa: unikalny dwuwymiarowy kod na każdym jednostkowym opakowaniu leku oraz etykietę zwana temper evident, która ma chronić lek przed nieautoryzowanym otwarciem.

Dyrektywa umożliwi systematyczną weryfikację autentyczności leków w momencie ich wydania.

Firma Aegate od wielu lat inwestowała we własną usługę uwierzytelniania leków, aby przygotować się na ten moment. Inwestycje dotyczyły nie tylko nakładów, ale i powiązań z interesariuszami, a zwłaszcza już działającej i sprawdzonej usługi oferowanej w Belgii, we Włoszech i w Grecji.

Wystąpienie mgra farm. Piotra Merksa oraz dyrektora naukowego Belgijskiej Izby Aptekarskiej Jana Saevelsa prezentujemy poniżej.

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Aptekarski blue monday Aptekarski blue monday

Blue Monday to określenie najbardziej depresyjnego dnia w roku, przypadającego jakoby w trzeci ponie...

Motyw apteki w malarstwie Motyw apteki w malarstwie

W ramach dyskusji nad pozycją farmaceutów w społeczeństwie pisałam już o wątkach aptekarskich w poez...

Wątroba nie wybacza Wątroba nie wybacza

Wątroba to jeden z ulubionych narządów aptecznych. Swą popularność zawdzięcza kilku czynnikom. Po pi...