Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 r., która weszła w życie w dniu 2 stycznia 2013 r., wprowadziła istotne zmiany w obrocie produktami leczniczymi.
Na przełomie lipca i sierpnia wydane zostały akty delegowane do Dyrektywy przeciwdziałającej wprowadzaniu do obrotu sfałszowanych produktów leczniczych – apteki mają 3 lata na ich wdrożenie.
Dyrektywa „fałszywkowa” wymaga, by leki, w których przypadku istnieje ryzyko podrobienia, posiadały na opakowaniu dodatkowe elementy bezpieczeństwa: unikalny dwuwymiarowy kod na każdym jednostkowym opakowaniu leku oraz etykietę zwana temper evident, która ma chronić lek przed nieautoryzowanym otwarciem.
Dyrektywa umożliwi systematyczną weryfikację autentyczności leków w momencie ich wydania.
Firma Aegate od wielu lat inwestowała we własną usługę uwierzytelniania leków, aby przygotować się na ten moment. Inwestycje dotyczyły nie tylko nakładów, ale i powiązań z interesariuszami, a zwłaszcza już działającej i sprawdzonej usługi oferowanej w Belgii, we Włoszech i w Grecji.
Wystąpienie mgra farm. Piotra Merksa oraz dyrektora naukowego Belgijskiej Izby Aptekarskiej Jana Saevelsa prezentujemy poniżej.
