REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Opakowania leków i pomyłki apteczne

8 stycznia 2018 11:42

Ostatnio głośna stała się sprawa wydania z apteki leku dla dziecka w formie kropli których opakowanie było bardzo podobne do opakowania leku wypisanego na recepcie. Na ten błąd złożyło się kilka wcześniejszych błędów związanych z przechowywaniem leków w aptece, nie mniej jednak łudząco podobny wygląd opakowań leków miał w tej pomyłce duże znaczenie.

Adexa czy Aclexa? Farmaceuci mają problem z odróżnieniem nazw tych leków. (fot. Facebook / Farmaceutyczny suchar na dzisiaj / Krzysztof Kamyszek)

Podstawowym błędem, który popełniają instytucje dopuszczające leki do legalnego obrotu, jest przyzwolenie na stosowanie prawie identycznie brzmiących nazw leków. Taka sytuacja sprawia, że o pomyłkę w odczytaniu nazwy leku z recepty lub błędne jego wydanie jest niezwykle łatwo. Klasyczny tego przykład to istnienie dwóch leków, których nazwa różni się tylko dwoma literami : Aclexa i Adexa. Lek Aclexa zawiera Celecoxib i stosowany jest w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Natomiast Adexa zawiera Acarbozę, która stosowana jest w leczeniu cukrzycy typu 2.

Możliwość wystąpienia pomyłki potęgują dodatkowo dwa fakty, a są nimi:


  • zapis pismem odręcznym frazy „cl” z nazwy leku Aclexa jest łudząco podobny do zapisania litery „d” z nazwy leku Adexa. Sprawia to ,że rozróżnienie tych dwóch nazw napisanych odręcznie jest trudne a czasem wręcz niemożliwe.

    REKLAMA

  • występowanie obu tych leków w identycznej dawce 100mg.

REKLAMA

Te dwa fakty powodują to, że zapis tych leków na recepcie pismem odręcznym może stać się przyczyną poważnej pomyłki.

Drugi błąd, również niezależny od apteki, to zapis dawek leków na opakowaniach w odniesieniu do ml zamiast to pojedynczej dawki jaka znajduje się w opakowaniu i stanowi dawkę jednostkową. Na przykład: pewien lek występuje w 2 dawkach, które różni jedynie wielkość fiolki natomiast stężenie substancji czynnej jest identyczne. Oba opakowania leku mają podobne do siebie szaty graficzne (w odcieniach brązu) oznaczone są dawką 4mg/ml mimo, że jeden z leków de facto posiada fiolki 2ml zawierające 8mg substancji działającej.

Oczywiście na opakowaniu znajdują się dodatkowe opisy, które pozwalają na rozróżnienie dawek, niemniej jednak wymaga to uważnego czytania, bo pierwsze co widzi każdy farmaceuta biorący ten lek do ręki to dawka 4 mg/ml.

Podobnie oznaczane są antybiotyki w zastrzykach. Przykładowo na każdej fiolce wyszczególnione jest stężenie substancji czynnej 250mg/ml, a fiolki różni jedynie objętość 2ml , 4ml o pomyłkę w takim przypadku i wydanie fiolki z 4ml leku zamiast z 2ml jest niezwykle łatwo. Jedynie syropy zawierające lek w dawce, która podlega indywidualnemu podziałowi powinny zawierać oznaczenie dawki w odniesieniu do określonej objętości.

REKLAMA

Trzeci błąd, również niezależny od apteki, to istnienie jednolitej szaty graficznej wszystkich leków danego producenta. Owszem to wygląda ładnie na półce w czasie targów farmaceutycznych, jako prezentacja możliwości wytwórczych konkretnego producenta, ale w aptece może być przyczyną pomyłek podczas wydawania łudząco do siebie podobnych opakowań leków.

Na koniec napiszę jak według mnie powinno wyglądać idealne opakowanie leku:


  • Wyraźna i niepowtarzalna nazwa handlowa leku bez podobieństwa do innych nazw leków, jakie już występują na rynku (różne min. 3 litery)

  • Dawka leku podana w odniesieniu do pojedynczej dawki, jaka znajduje się w opakowaniu bezpośrednim (tabletce, kapsułce, fiolce, czopku, proszku). Wyjątek syropy i leki, które podlegają indywidualnemu dzieleniu.

  • Nazwa międzynarodowa podawana zawsze łącznie z dawką substancji czynnej, o ile lek zawiera do 3 składników to wymienione powinny być one wszystkie. Bardziej skomplikowane mieszaniny powinny mieć podany skład z tyłu opakowania albo na ulotce przylekowej.

  • Określenie dawki: dla małej dawki jej wielkość oznaczona zielonym kolorem, dla średniej niebieskim, dla dużej pomarańczowym, dla maksymalnej zarejestrowanej czerwonym.

  • Opcjonalne piktogram przedstawiający narząd, na który działa lek np.: serce, płuca, żołądek, wątroba, naczynia itp. w przypadku leków zawierających Sildenafil ten element do pominięcia 😉

Oprócz tych elementów na opakowaniu powinny znaleźć się wyraźna data ważności leku w formie wydruku, a nie tłoczenia, kod EAN, miejsce na etykietę apteczną oraz dawkowanie (rano, południe, wieczór). Dodatkowo w przyszłości w związku z ustawą antyfałszywką powinna na opakowaniu znaleźć się zdrapka, pod którą znajdzie się indywidualny kod pozwalający na specjalnej stronie www sprawdzić oryginalności leku.

Odróżnianie mocy leku za pomocą koloru całego opakowania to moim zdaniem zły pomysł. Wprowadza to niepotrzebną stygmatyzację oraz nie wyklucza żadnej pomyłki, bo nawet wydanie leku o „małej mocy” niewłaściwej osobie może być przyczyną poważnego uszczerbku na zdrowiu.

Jako farmaceuta jestem zadowolony z faktu, że niektórzy producenci samodzielnie (nie czekając na odgórne zalecenia i zmiany przepisów ) już zaczęli zmieniać wygląd opakowań produkowanych przez siebie leków, tak aby zminimalizować możliwość pomyłki przy ich wydawaniu z apteki (czytaj więcej: Polpharma zmienia opakowania leków na receptę). Nie bez znaczenia jest petycja, inicjatywa portalu farmacja.net, wystosowana w tej sprawie do MZ, do której podpisania zachęcam wszystkich farmaceutów.

[img]http://farmacja.net/files/petycja2a.png[/img]
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

XXXVI dni farmacji szpitalnej XXXVI dni farmacji szpitalnej

W dniach 21-23.05.2018r. miałem przyjemność uczestniczyć w organizowanych przez Polskie Towarzystwo ...

Dom zbrodni Dom zbrodni

Czytelnikom „Domu zbrodni” może nasuwać się pytanie, skąd taka szczegółowa znajomość trucizn u Agaty...

Wyprawa na Biskupią Kopę Wyprawa na Biskupią Kopę

Praca w aptece bywa stresująca dlatego od czasu do czasu warto zrobić sobie przerwę i zapomnieć o ws...

REKLAMA

Szanowni Państwo,

Pragniemy poinformować, że z dniem 25.05.2018 r. w życie weszły przepisy europejskiego rozporządzenia o ochronie danych osobowych (RODO), które nakładają na nas obowiązek dostosowania zasad świadczenia usług do nowych regulacji.

Zmianie uległy przepisy, na podstawie których przetwarzane będą dane osobowe w Serwisach prowadzonych przez farmacja.net sp. z o. o.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych z dnia 27 kwietnia 2016 r. (Dz.U.UE.L.2016.119.1) (dalej „RODO”) informujemy, iż:

  1. administratorem Pani/Pana danych osobowych jest farmacja.net spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Józefowie, adres: Piaskowa 52, 05-420 wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIV Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS 0000467979, REGON 146752729, NIP: 797-205-17-73 (dalej „Administrator”);
  2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu:

    1. realizacji usług świadczonych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt b) RODO (w celu wykonania umowy),

    2. przesyłania wiadomości marketingowych produktów i usług własnych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt f) RODO (prawny interes Administratora),

    3. wysyłania informacji handlowych przez Administratora na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana),

    4. wykonywanie połączeń telefonicznych w celu marketingu bezpośredniego za pomocą urządzeń telekomunikacyjnych na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a) RODO (zgoda udzielona Administratorowi przez osobę, której dane dotyczą), (jeżeli zgoda została wyrażona przez Panią/Pana)

  1. Odbiorcą Pani/Pana danych osobowych będą podmioty zewnętrzne przetwarzające dane w imieniu Administratora na podstawie umów powierzenia (np. hostingodawca).

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przekazywane poza Europejski Obszar Gospodarczy do Google LLC w oparciu o odpowiednie zabezpieczenia prawne, którymi są standardowe klauzule umowne ochrony danych osobowych, zatwierdzone przez Komisję Europejską.

  3. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres realizacji usług świadczonych przez Administratora oraz przez okres wynikający z przedawnienia roszczeń, praw konsumenta, prowadzenia księgowości czy innych uprawnień w tym zakresie;

  4. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przez Administratora, przysługują Pani/Panu określone uprawnienia:

  1. ma Pani/Pan prawo do informacji, jakie dane osobowe dotyczące Pani/Pana przetwarzane są przez Administratora oraz do otrzymania kopii tych danych (tzw. prawo dostępu). Wydanie pierwszej kopii danych jest darmowe, za kolejne Administrator może naliczyć opłatę;

  2. jeżeli przetwarzane dane staną się nieaktualne lub niekompletne (lub w inny sposób niepoprawne) ma Pani/Pan prawo zażądać ich sprostowania;

  3. w pewnych sytuacjach może Pani/Pan zwrócić się do Administratora o usunięcie swoich danych osobowych, tj. kiedy dane przestaną być potrzebne Administratorowi do celów, o których Panią/Pana informował; kiedy cofnie Pani/Pan zgodę na przetwarzanie danych (o ile Administrator nie ma prawa przetwarzać danych na innej podstawie prawnej); jeżeli do przetwarzania doszłoby niezgodnie z prawem; albo jeśli konieczność usunięcia danych wynika z obowiązku prawnego Administratora;

  4. w przypadku, gdy Pani/Pana dane osobowe przetwarzane są przez Administratora na podstawie udzielonej zgody na przetwarzanie albo w celu wykonania umowy zawartej z Administratorem, ma Pani/Pan prawo przenieść swoje dane do innego administratora;

  5. Administrator przetwarza Pani/Pana dane osobowe m.in. w celu prowadzenia działań marketingowych dotyczących jego produktów i usług. Podstawą takiego przetwarzania jest tzw. „prawnie uzasadniony interes administratora”. W przypadku takiego przetwarzania ma Pani/Pan możliwość wyrażenia sprzeciwu. W konsekwencji Administrator przestanie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w opisanym wyżej celu;

  6. aby przetwarzać dane w niektórych celach związanych ze swoją działalnością Administrator poprosił Pani/Pana o zgodę. Zgoda ta może być w dowolnym momencie cofnięta w wiadomości mailowej wysłanej do Administratora. Będzie to miało ten skutek, że przetwarzanie, które dokonane zostało przed cofnięciem zgody nie przestanie być zgodne z prawem, natomiast po cofnięciu zgody Administrator nie będzie przetwarzał danych w celach, dla których zgoda była wyrażona;

  7. jeśli uzna Pani/Pan, że przetwarzane dane osobowe są nieprawidłowe, przetwarzanie jest niezgodne z prawem lub Administrator nie potrzebuje już określonych danych albo kiedy wniesie Pani/Pan sprzeciw wobec przetwarzania, może Pani/Pan także zażądać, aby przez określony, potrzebny czas (np. sprawdzenia poprawności danych lub dochodzenia roszczeń) Administrator nie dokonywał na danych żadnych operacji, a jedynie je przechowywał;

  1. ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;

  2. Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany (w tym w formie profilowania), jednakże nie będzie to wywoływać wobec Pani/Pana żadnych skutków prawnych lub w podobny sposób istotnie wpływać na Pani/Pana sytuację.

  3. Profilowanie danych osobowych polega na przetwarzaniu Pani/Pana danych (również w sposób zautomatyzowany), poprzez wykorzystywanie ich do oceny niektórych informacji o Pani/Panu, w szczególności do analizy lub prognozy osobistych preferencji oraz zainteresowań.

  1. podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest warunkiem zawarcia umowy z Administratorem. Jest Pani/Pan zobowiązana do ich podania a konsekwencją niepodania danych osobowych będzie brak możliwości świadczenia usług przez Administratora.

  2. Osobą kontaktową w sprawach ochrony danych osobowych w Farmacja.net Sp. z o. o. jest Inspektor Ochrony Danych dostępny pod adresem e-mail: iod@farmacja.net.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz