REKLAMA
Magazyn mgr.farm

600 mg ibuprofenu będzie dostępne bez recepty. Najwyższa dawka na rynku…

16 marca 2020 10:46

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności leku Ibuprofen Dermogen. Jednocześnie zmieniono jego nazwę na Ibuprom Ultramax. Będzie to kolejny na polskim rynku leków OTC preparat z ibuprofenem w dawce 600 mg.

Do tej pory leki z ibuprofenem w dawce 600 mg można było zakupić wyłącznie na podstawie recepty (fot. Shutterstock)
Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu, bez konsultacji z lekarzem nie powinna przekroczyć 1200 mg (fot. Shutterstock)

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności leki zawierającego 600 mg ibuprofenu weszła w życie 28 lutego. Jednocześnie decyzją Prezesa Urzędu została zmieniona jego nazwa z Ibuprofen Dermogen (Ibuprofenum) tabletki powlekane, 600 mg, na Ibuprom Ultramax (Ibuprofenum) tabletki powlekane, 600 mg (czytaj również: Ibuprofen powoduje bezpłodność?).

Ibuprom Ultramax wskazany jest do doraźnego, krótkotrwałego stosowania u dorosłych, w ostrych, umiarkowanych bólach różnego pochodzenia:

REKLAMA
  • bóle głowy (w tym także migreny), zębów oraz bóle mięśniowe i kostne (w tym także bóle pleców),
  • bóle pourazowe i pooperacyjne, w tym związane z zabiegiem stomatologicznym,
  • nerwobóle,
  • bolesne miesiączkowanie

Ibuprofen należy do grupy leków nazywanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Zalecana dawka preparatu Ibuprom Ultramax to 600 mg ibuprofenu (1 tabletka) jednorazowo. W razie potrzeby dawkę jednorazową 600 mg (1 tabletka) można powtórzyć, zachowując odstęp 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa, bez konsultacji z lekarzem nie powinna przekroczyć 1200 mg (2 tabletki).

REKLAMA

Na polskim rynku znajduje się już m.in. lek Ibum Supermax w kategorii OTC zawierający 600 mg ibuprofenu.

Bezpieczeństwo wysokich dawek ibuprofenu

W 2015 roku Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee; PRAC) potwierdził niewielkie ryzyko dla układu krążenia, (np. zawał mięśnia sercowego czy udar) u pacjentów przyjmujących duże dawki ibuprofenu (wynoszące 2 400 mg lub więcej dziennie). Przegląd dostępnych danych pozwolił też stwierdzić, że ryzyko związane ze stosowaniem dużych dawek ibuprofenu jest podobne do ryzyka zaobserwowanego dla niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, także dla inhibitorów COX-2 i diklofenaku (czytaj więcej: URPL i CMDh: ibuprofen bezpieczny do 1200 mg na dobę).

Jednocześnie nie zaobserwowano żadnego ryzyka dla ibuprofenu w dawkach wynoszących do 1 200 mg dziennie. A to największa dawka dla leków przyjmowanych doustnie sprzedawanych bez recepty w Unii Europejskiej (UE).

PRAC przeanalizował również dane na temat interakcji pomiędzy ibuprofenem, a aspiryną (kwasem acetylosalicylowym, ASA) w małych dawkach. Pacjenci przyjmują często ASA w takich dawkach w celu zmniejszenia ryzyka zawału lub udaru. PRAC zwrócił uwagę, że ibuprofen w badaniach laboratoryjnych wykazał właściwości zmniejszające działanie przeciwzakrzepowe aspiryny. Jednak nie ma pewności czy długie stosowanie ibuprofenu w praktyce klinicznej zmniejsza korzyści ze stosowania aspiryny podawanej w małych dawkach, w zapobieganiu zawałom mięśnia sercowego i udarom. Doraźne stosowanie ibuprofenu nie powinno wpływać na korzyści ze stosowania aspiryny w małych dawkach.

REKLAMA

Zalecenia dla ibuprofenu, mają także zastosowanie do dexibuprofenu, leku podobnego do ibuprofenu. Duża dawka dexibuprofenu wynosi 1 200 mg lub więcej dziennie.

Do pobrania:

Źródło: KW/NIA

KO_509_2020-pismo-zmiana-dostępności
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Powiązane artykuły

Wylosują dzieci, które będą leczone najdroższym lekiem na świecie Wylosują dzieci, które będą leczone najdroższym lekiem na świecie

Szwajcarski koncern Novartis ma zamiar wylosować setkę dzieci, które będą mogły rozpocząć leczenie n...

600 mg ibuprofenu będzie dostępne bez recepty. Najwyższa dawka na rynku… 600 mg ibuprofenu będzie dostępne bez recepty. Najwyższa dawka na rynku…

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał decyzję do...

Polpharma pracuje nad lekami biopodobnymi Polpharma pracuje nad lekami biopodobnymi

Jak podaje portal ISB Zdrowie, Polpharma chce udostępnić dla chorych leki stosowane w leczeniu zwyro...

REKLAMA
?>

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz