Polska zajmuje jedno z ostatnich miejsc w Europie pod względem liczby realizowanych niekomercyjnych badań klinicznych. Stanowią one tylko 2% wszystkich rejestrowanych badań, podczas gdy średnia europejskich wynosi 30% (czytaj również: Badania kliniczne to dobra okazja do zarobku dla farmaceuty).
Wybór lepszej metody leczenia
Niekomercyjne badania kliniczne to takie, w których właścicielem danych uzyskanych w trakcie badania jest np. uczelnia lub podmiot leczniczy. Badania prowadzone są na podstawie preparatów i/lub metod leczenia już zarejestrowanych i opisanych. Najczęściej badania te mają na celu porównanie zarejestrowanych leków lub weryfikację skuteczności klinicznej dostępnych już terapii. W ten sposób prowadzą do wyboru bardziej skutecznej metody leczenia.
Ich realizacja przynosi wiele korzyści dla pacjentów, podmiotów leczniczych, badaczy i NFZ (czytaj również: Raport: badania kliniczne w Polsce). Najwięcej korzysta oczywiście pacjent, który zyskuje lepszy dostęp do nowoczesnych, innowacyjnych terapii. Jak twierdzi ABM, dzięki realizacji niekomercyjnych badań klinicznych powiększa się budżet, którym dysponują podmioty lecznicze. Ponadto to także duża szansa na podnoszenie kwalifikacji i pozycji badaczy. Nabór wniosków o dofinasowanie projektów prowadzony jest do 29 listopada 2019 r.
Mało niekomercyjnych badań
Głównym celem badania klinicznego jest potwierdzenie bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku (czytaj również: Firmy farmaceutyczne będą brały czynny udział w badaniach klinicznych). Wyróżnia się cztery główne fazy badań klinicznych, a pozytywne wyniki fazy III są niezbędne do rozpoczęcia procedury rejestracji leku. Na przestrzeni ostatnich lat w Polsce liczba nowo rejestrowanych badań utrzymuje się na stabilnym poziomie w zakresie od około 400 do 450 badań rocznie.
Uwzględniając czas trwania poszczególnych badań można przyjąć, że aktualnie w Polsce prowadzonych jest ok. 1500 badań klinicznych – donosi ABM. Z uwagi na dotychczasowy brak wsparcia dla finansowania niekomercyjnych badań klinicznych od wielu lat stanowią one niewielką część wszystkich badań klinicznych w Polsce. W 2011 r. zarejestrowano 3 takie badania, w 2012 r. – 8, w 2013 r. – 2, w2014 r.– 8, w 2015 r. – 15, w 2016 r. – 14, w 2017 r. – 24, w 2018 r. – 11.
Źródło: IK/abm.gov.pl
