Pod koniec minionego tygodnia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kilka decyzji wycofujących z obrotu leki wziewne zawierające budesonid. Wśród nich znalazły się również preparaty BudixonNeb produkowane przez firmę Adamed (czytaj więcej: GIF wycofał zawiesiny do nebulizacji).
- Budixon Neb (Budesconidum), zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml – seria: 1031517
- Budixon Neb (Budesconidum), zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml – serie: 058217, 050118, 053618
W związku z powyższym Adamed wystosował pismo do Naczelnej Izby Aptekarskiej. Prosi w nim o wsparcie w celu najefektywniejszego wykonania procedury zwrotów wspomnianych produktów leczniczych.
– Mając na uwadze zasadę pro aktywności oraz umiejętności szybkiego wdrażania rozwiązań, poniżej przedstawiamy proponowane postępowania w zakresie wycofania Produktu z rynku. Wskazujemy, że w obu przypadkach zwrotu Produktu, farmaceuta powinien sprawdzić serię Produktu i przyjąć Produkt – czytamy w piśmie firmy Adamed.
Gdy pacjent zjawi się w aptece z wycofaną serią leki, może postępować według dwóch scenariuszy przygotowanych przez Adamed:
Zwrot leku w aptece z dowodem zakupu
Pierwszy scenariusz dotyczy sytuacji, gdy pacjent zwracając lek (kompletny lub niekompletny) zażąda zwrotu pieniędzy okazując dowód zakupu.
– W takim przypadku zastosowanie znajdą powszechnie obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa odnoszące się do reklamacji. W konsekwencji dokonanie zwrotu Produktu i żądanie zwrotu jego ceny w 100%, możliwym będzie za okazaniem dowodu zakupu, wyłącznie w aptece, która dokonała sprzedaży danego opakowania Produktu – pisze Adamed.
Następnie w myśl przepisów Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych z dnia 12 marca 2018, apteka przekaże leki właściwej hurtowni, od której go nabyła. Następnie hurtownia dokona stosownych korekt księgowych w celu rozliczenia z apteką.
Zwrot leku w aptece bez dowodu zakupu
Drugi scenariusz dotyczy sytuacji, gdy pacjent zawracając lek zażąda zwrotu ceny jego zakupu, ale nie będzie posiadał dowodu jego zakupu. Adamed instruuje, aby apteka w takiej sytuacji przyjmowała lek od pacjenta i również oddawała mu pieniądze (100% wysokości). Następnie apteka ma wystawić „Notę obciążeniową” na Adamed Pharma.
– Noty obciążeniowe powinny zostać wstawione w połowie oraz na koniec dwumiesięcznego – ustawowego okresu na wycofanie Produktów z rynku. Zatem pierwsza z Not obciążeniowych wystawiona zostanie w dniu 7 marca 2019 r., druga natomiast w dniu 7 kwietnia 2019 r. – czytamy w piśmie firmy Adamed.
Jednocześnie producent prosi apteki o kontakt z Działem Obsługi Klienta Adamedu Pharma. Celem jest przekazanie dokładnego adresu apteki, na który firma skieruje na swój koszt kuriera. Po potwierdzeniu zgodności między liczbą przesłanych opakowań wycofanego leku, z liczbą zadeklarowaną w Nocie, firma Adamed dokona zapłaty. Przelew nastąpi w terminie do 60 dni od otrzymania produktu.
Źródło: ŁW/OIA w Warszawie
