Aerius wycofany z obrotu

30 października 2018 05:50

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał wczoraj decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju, jedną serię tabletek Aerius, pakowanych po 30 tabletek. Przyczyną wycofania jest sprowadzenie leku na polski rynek w opakowaniach w języku bułgarskim i rumuńskim.

Opakowanie obcojęzyczne, w jakim mamy do czynienia w tej sytuacji, jest kwalifikowane jako wada jakościowa produktu leczniczego (fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: MSD Polska Sp. z o.o. o niezgodności polegającej na dostarczeniu na polski rynek jednej serii leku Aerius, tabletki powlekane, 5 mg w opakowaniach w języki bułgarskim i rumuńskim. Zgodnie z deklaracją przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, seria ta została jedynie rozdystrybuowana na poziomie hurtowni i w całości zabezpieczona przed dalszą dystrybucją.

W rezultacie GIF wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Aerius, tabletki powlekane, 5 mg, opakowanie 30 tabletek


  • numer serii: 8STBAC3A01, data ważności: 12.2019

Opakowanie obcojęzyczne, w jakim mamy do czynienia w tej sytuacji, jest kwalifikowane jako wada jakościowa produktu leczniczego. W związku z czym wspomniana seria leki nie może pozostać w obrocie na terenie RP.

Źródło: GIF

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Odpowiadasz:

avatar
Akceptuję regulamin dyskusji *
Komentujesz jako gość! Chcesz być informowany o nowych komentarzach w temacie? Zarejestruj się, lub jeśli już masz konto w grupie farmacja.net - .

Powiązane artykuły

Belgowie dostaną bezpłatnie tabletki jodu na wypadek katastrofy jądrowej Belgowie dostaną bezpłatnie tabletki jodu na wypadek katastrofy jądrowej

Do lata, na mocy królewskiego dekretu, Belgowie żyjący w odległości 100 km od obiektu jądrowego - cz...

MZ: więcej pieniędzy na leczenie pediatryczne MZ: więcej pieniędzy na leczenie pediatryczne

Projekt zarządzenia prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia przewiduje zmianę wyceny procedur pediatrycz...

Główny Inspektor Sanitarny poszukiwany Główny Inspektor Sanitarny poszukiwany

Ministerstwo zdrowia ogłosiło nabór na stanowisko Głównego Inspektora Sanitarnego. Oferty można skła...