Główny Inspektor Farmaceutyczny jest patronem honorowym pierwszej edycji Akademii GMP organizowanej przez Ogólnopolską Sekcję Farmacji Przemysłowej i Biotechnologii Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego. Wykłady i warsztaty w ramach cyklu szkoleniowego będą prowadzone przez doświadczonych inspektorów ds. wytwarzania i prawników z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz ekspertów z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
– Chcemy podzielić się z interesariuszami rynku farmaceutycznego doświadczeniem naszych inspektorów – czyli tym co mamy najcenniejsze. Wspólnie z Polskim Towarzystwem Farmaceutycznym udostępniamy unikalną wiedzę praktyczną, którą nasi inspektorzy nabyli w czasie niezliczonych kontroli na przestrzeni wielu lat pracy. Jestem przekonana, że uczestnicy Akademii GMP nabędą szczególną wiedzę i umiejętności, które przełożą się na ich codzienną pracę, a także zwiększą ich kwalifikacje i wyróżnią na rynku pracy – mówi Ewa Krajewska, Główny Inspektor Farmaceutyczny.
Absolwent GMP uzyska wiedzę z zakresu:
- przepisów prawa narodowego i unijnego z zakresu wytwarzania i importu produktów leczniczych i substancji czynnych;
- roli i zadań organów i instytucji unijnych (np. EMA, EDQM, KE) i narodowych (np. GIF, URPL);
- wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Wytarzania produktów leczniczych i substancji czynnych;
- wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Dystrybucji substancji czynnych;
- wytycznych (np. ICH Q9, ICH Q10, Q&A).
Cykl szkoleniowy składa się z 10 modułów i obejmuje łącznie 160 godzin.
– Przygotowany przez nas program, kierowany do osób, które rozpoczynają swoją przygodę z przemysłem farmaceutycznym, przede wszystkim skupia się na zagadnieniach dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzana produktów leczniczych i substancji czynnych. Dostarczymy słuchaczom wiedzę z zakresu nadzoru GIF nad jakością produktów leczniczych znajdujących się w obrocie. Nie pominiemy również kwestii prawnych i zagadnień związanych z rejestracją produktów leczniczych – wyjaśnia Anna Ryszczuk, Dyrektor Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania w GIF.
Good Manufacturing Practice (GMP) – Dobra Praktyka Wytwarzania jest ogólnoświatowym systemem określającym procedury wytwarzania i kontroli produktów leczniczych. Znajomość GMP jest niezbędna w pracy dla jednostki przemysłu farmaceutycznego i badań klinicznych. Po zakończeniu cyklu szkoleniowego i zdaniu egzaminu absolwent Akademii GMP otrzyma certyfikat potwierdzający nabyte umiejętności. Farmaceuci otrzymają punkty miękkie oraz punkty twarde w ramach szkolenia podyplomowego.
Pełen program Akadami GMP znajduje się pod poniższym linkiem: Program_Akademii_GMP_ed. 2023_1.pdf (farmacjaprzemyslowa.com.pl)
Źródło: ŁW/GIF
