Alergia pokarmowa to powszechny problem wśród społeczeństwa. Według amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom prawie 6% mieszkańców USA ma alergię pokarmową. FDA wyróżnia 8 głównych alergenów pokarmowych. Są to przede wszystkim: mleko, jaja, ryby, skorupiaki, orzechy z drzew orzechowych, orzeszki ziemne, pszenica i soja. Osoby uczulone na któryś z tych alergenów powinny unikać ich spożywania. Jest to obecnie praktycznie jedyna i najlepsza technika przeciwdziałania reakcjom niepożądanym, związanym z ich spożyciem. Te mogą być łagodne, ale nie tylko.
– Narażenie na konkretny pokarm może prowadzić do potencjalnie zagrażających życiu reakcji alergicznych, takich jak anafilaksja – czytamy na stronach FDA.
Odpowiedzialne za tego typu reakcje organizmu są przeciwciała IgE (immunoglobuliny E). W wyniku kontaktu organizmu z alergenem stymulują one organizm, przyczyniając się chociażby do zmian na skórze czy też problemów z oddychaniem. Nowo zatwierdzony lek Xolair może znacząco zmniejszyć tego typu ryzyko.
Alergia pokarmowa stłumiona przez Xolair?
Xolair to lek należący do grupy preparatów na bazie przeciwciał monoklonalnych. Substancją czynną preparatu jest omalizumab. Związek ten pierwotnie został zatwierdzony do użytku już w 2003 roku. Wówczas zyskał aprobatę jako lek do leczenia umiarkowanej do ciężkiej astmy alergicznej. Poza tym wśród jego wskazań znajdowała się także pokrzywka spontaniczna oraz zapalenie błony śluzowej nosa i zatok. 16 lutego FDA zatwierdziła zastrzyki Xolair w nowym wskazaniu.
– W leczeniu alergii pokarmowej zależnej od immunoglobuliny E u niektórych dorosłych i dzieci w wieku 1 roku lub starszych. W celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych (typu I), w tym zmniejszenia ryzyka anafilaksji – brzmi dokładnie nowa rejestracja preparatu.
⇒ Czytaj również: FDA zatwierdziła kolejny lek na otyłość i nadwagę…
Wspomniane we wskazaniach reakcje alergiczne mogą wystąpić w wyniku przypadkowego narażenia na 1 lub więcej pokarmów. Alergia pokarmowa ma to do siebie, że wymaga ciągłego i nieustannego monitorowania spożywanych przez siebie pokarmów. Dlatego też produkt Xolair przeznaczony jest do wielokrotnego stosowania. To co podkreśla FDA to fakt, że nie jest to lek do leczenia napadu anafilaktycznego. Co do zasady ma zmniejszać ryzyko jego wystąpienia.
– To nowo zatwierdzone zastosowanie preparatu Xolair zapewni opcję leczenia zmniejszającą ryzyko szkodliwych reakcji alergicznych u niektórych pacjentów z alergią pokarmową zależną od IgE – podkreśla Kelly Stone z FDA.
Na jakiej zasadzie działać będzie Xolair?
Xolair kontra alergia pokarmowa – jak to działa?
Xolair co do zasady ma redukować ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (w tym ciężkich) po spożyciu konkretnego alergenu. Substancja czynna leku wiąże się z immunoglobulinami IgE. To wiązanie uniemożliwia przyłączanie się cząsteczek IgE do ich receptorów. A bez tego nie jest możliwe wyzwolenie reakcji alergicznej w odpowiedzi na kontakt z alergenem. W związku z tym Xolair tak jakby dezaktywuje przeciwciała IgE i tym samym utrudnia powstanie zagrażających zdrowiu i życiu reakcji organizmu. Fakt ten potwierdzają badania, które stały się podstawą do rozszerzenia jego wskazań.
– W wieloośrodkowym badaniu (…) udział wzięło 168 dzieci i dorosłych uczulonych na orzeszki ziemne i co najmniej dwa inne produkty spożywcze, w tym mleko, jaja, pszenicę, orzechy nerkowca lub orzechy włoskie – czytamy w informacji na stronach FDA.
Lek (lub placebo) podawane były przez okres 16-20 tygodni. Po tym czasie pacjenci zostali poddani próbie obciążeniowej. W tym celu otrzymali pojedyncza dawkę biała z orzeszków ziemnych. Miara skuteczności leku miał być odsetek pacjentów, u których nie wystąpi umiarkowana do ciężkiej reakcja alergiczna. Wyniki mówią same za siebie. W grupie kontrolnej 68% osób było w stanie zjeść pojedynczą dawkę białka z orzeszków ziemnych bez widocznych reakcji alergicznych. W przypadku grupy otrzymującej placebo było to zaledwie 6% osób.
– Chociaż nie wyeliminuje alergii pokarmowych anie nie umożliwi pacjentom swobodnego spożywania alergenów pokarmowych, jego wielokrotne stosowanie pomoże zmniejszyć wpływ na zdrowie w przypadku przypadkowego narażenia na alergen – wyjaśniają eksperci z FDA.
Co ciekawe – Xolair zredukował też ryzyko reakcji alergicznych na inne alergeny poza orzeszkami ziemnymi. W przypadku mleka u 66% badanych osób na koniec eksperymentu nie wystąpiła reakcja alergiczna po jego spożyciu (versus 11% w grupie placebo). Z kolei w kontekście jaj różnica ta wynosi 67% versus 0% w grupie placebo. Wyniki są zatem obiecujące.
©MGR.FARM
