Otyłość i nadwaga towarzyszą nam od zawsze. Niemniej jednak w ostatnich dziesięcioleciach problem zdecydowanie nabrał na sile. W samych tylko Stanach Zjednoczonych nawet 70% dorosłych Amerykanów dotkniętych jest problemem nadwagi lub otyłości. Co więcej – znaczna część z nich ma przez to dodatkowe problemy zdrowotne.
– Otyłość i nadwaga to poważne schorzenia, które mogą być powiązane z niektórymi z głównych przyczyn zgonów, takimi jak choroby serca, udar i cukrzyca – podkreśla John Sharretts, dyrektor Wydziału Cukrzycy, Zaburzeń Lipidowych i Otyłości w Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków.
Z otyłością stykamy się, kiedy wskaźnik masy ciała (tzw. BMI) osiągnie wartość 30 km/m2. Z kolei o nadwadze możemy mówić, jeśli przekroczy on 27 kg/m2. Chcąc zaradzić temu problemowi firmy farmaceutyczne prześcigają się w badaniach nad nowymi substancjami leczniczymi. Jedną z nich jest tirzepatyd, będący składnikiem aktywnym nowego leku o nazwie Zepbound.
Nowy lek na otyłość szansą dla wielu milionów osób
Zepbound to nazwa handlowa produktu leczniczego firmy Eli Lilly. Nowy lek na otyłość dostępny jest w formie zastrzyków podawanych w odstępach tygodniowych. 8 listopada Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat do stosowania u amerykańskich pacjentów. Zgodnie z przyjętymi wskazaniami produkt przeznaczony jest do przewlekłej kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością lub nadwagą. Co ważne – osoby takie powinny posiadać także co najmniej jedno schorzenie związane z wysoką wagą ciała. Chodzi m.in. o wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę typu 2 lub wysoki poziom cholesterolu. Substancją czynną leku jest tirzepatyd.
– Zepbound aktywuje receptory hormonów wydzielanych w jelitach (GLP-1 i GIP) w celu zmniejszenia apetytu i ilości przyjmowanego pokarmu – stwierdza Eli Lilly w oświadczeniu dotyczącym nowego leku.
⇒ Czytaj również: Naukowcy bliscy wynalezienia leku na otyłość?
Skuteczność preparatu wydaje się być zadowalająca. Potwierdzeniem tego są duże, randomizowane badania, na których producent oparł swój wniosek o dopuszczenie do obrotu. W badaniach udział brało 2519 pacjentów, którym podawano Zepbound w różnych dawkach. Odniesieniem dla grupy badanej była grupa kontrolna licząca 958 osób. Chorzy otrzymywali leczenie regularnie i po 72 tygodniach zmierzono ponownie ich masę ciała. U wszystkich osób przyjmujących lek Zepbound stwierdzono spadek masy ciała.
– Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej najwyższą zatwierdzoną dawkę straciły średnio 18% masy w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo – wynika ze wspomnianego badania.
Poza redukcją wagi u osób, które dodatkowo stosowały odpowiednią dietę i ćwiczyły zaobserwowano także korzystne zmiany w odniesieniu do poziomu cholesterolu, czy też ciśnienia krwi. Lek na otyłość Zepbound wydaje się zatem dobrym rozwiązaniem dla osób z różnymi problemami zdrowotnymi, wynikającymi z nadmiaru masy ciała.
Wielka Brytania idzie w ślad za Stanami Zjednoczonymi…
W ostatnich dniach także brytyjska agencja ds. regulacji leków dopuściła do obrotu tirzepatyd firmy Eli Lilly. To doskonała wiadomość dla tamtejszych pacjentów. Dlaczego? Okazuje się bowiem, że prawie co 3 dorosły w Wielkiej Brytanii jest otyły. To najwyższy wskaźnik wśród wszystkich państw europejskich. Same tylko choroby związane z nadwagą stanowią 8,4% wydatków na całą opiekę zdrowotną. Nic zatem dziwnego, że brytyjski minister zdrowia nie kryje zadowolenia z dopuszczenia nowego lek.
– Walka z otyłością mogłaby pomóc w skróceniu list oczekujących i zaoszczędzeniu miliardów funtów dla Krajowej Służby Zdrowia – stwierdził Steve Barclay.
Niestety na pojawienie się leku w aptekach będzie trzeba jeszcze chwile zaczekać – zarównoe w Stanach Zjednoczonych, jak i w Wielkiej Brytanii. Sam producent wskazuje, że zanim wprowadzi nowy lek musi upewnić się, że będzie w stanie zapewnić odpowiednią jego podaż. A już wiadomo, że popyt będzie bardzo wysoki – i to pomimo ceny. Firma Eli Lilly podała, że miesięczna kuracja to koszt około 1059,87 dolarów. W Stanach Zjednoczonych producent ma udostępnić program komercyjnych kart oszczędnościowych.
– Cena katalogowa nie odzwierciedla typowych kosztów, jakie poniosą pacjenci z własnej kieszeni, biorąc pod uwagę zniżki i ubezpieczenie – deklaruje wytwórca nowego leku.
W niektórych przypadkach pacjenci zapłacą jedynie 25 dolarów za miesięczną kurację. Wszystko uzależnione będzie od ustaleń pomiędzy wytwórcą a krajowymi organami regulacyjnymi.
Tirzepatyd jest już dostępny na amerykańskim rynku od ponad roku…
Pomimo tego, że lek Zepbound to nowy preparat, to jego substancja znajduje się już w innym produkcie. Mowa tu o Mounjaro, który decyzją FDA jest dopuszczony do stosowania od maja 2022 roku. Jakie ma zastosowanie?
– FDA zatwierdziła zastrzyk Mounjaro w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 – czytamy w oświadczeniu amerykańskiej agencji.
⇒ Czytaj również: Wielka Brytania dopuszcza tirzepatyd dla chorych na cukrzycę…
Producentem leku jest również amerykański koncern Eli Lilly. Zmiana wskazań możliwa była dzięki wynikom najnowszych badań.
©MGR.FARM
