– W badanej sprawie produkty lecznicze były wydawane do podmiotów nie będących podmiotami leczniczymi. Były wydawane z pominięciem zapotrzebowań bądź na zapotrzebowaniach nie spełniających wymogów prawa. Racjonalny ustawodawca nie wprowadzałby obowiązku weryfikowania odbiorcy oraz prawidłowości sposobu wystawienia zapotrzebowania bez potrzeby – wskazuje Lubuski WIF.
Podmiot bez uprawnień do używania Azzalure
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wielkopolskim zwrócił też uwagę na inny aspekt sprawy. Charakterystyka produktu leczniczego Azzalure wskazuje, że preparat powinien podawać wyłącznie lekarz posiadający odpowiednie kwalifikacje oraz sprzęt. Tymczasem apteka zbywała lek do podmiotów, które nie prowadziły działalności leczniczej, a estetyczną. Taki podmiot nie jest uprawniony do stosowania w swojej działalności produktów leczniczych wydawanych na podstawie recepty lekarskiej oraz świadczenia usług medycznych (czytaj również: WIF cofnął aptece zezwolenie za sprzedaż na Allegro leków innej aptece).
– W ocenie organu apteka jako profesjonalny uczestnik obrotu produktami leczniczymi poprzez zaopatrywanie gabinetów kosmetycznych umożliwia wykonywanie zabiegów przez podmioty nieuprawnione. Fachowy pracownik apteki doskonale zdaje sobie sprawę z profilu działania leku AZZALURE oraz celu jego stosowania. Wydawanie leku z apteki z pominięciem zapotrzebowania lekarskiego, które jest wymagane w trakcie prowadzenia obrotu, stanowi podstawę do utraty rękojmi prowadzenia apteki – wskazał Inspektor.
Co ciekawe w swojej decyzji WIF wskazuje, że podobne postępowanie prowadzi także wobec innej lubuskiej apteki.
– Obie apteki są reprezentowane przez tego samego pełnomocnika i obie prowadziły obrót lekiem AZZALURE do podmiotów nieuprawnionych. W ocenie organu wskazana okoliczność wskazuje, że nie było to działanie przypadkowe, a przemyślane i zorganizowane nastawione wyłącznie na zysk ekonomiczny – czytamy w decyzji.
W tym wypadku WIF wydał decyzję cofającą aptece zezwolenie. Wiele wskazuje na to, że podobnie będzie w przypadki drugiej placówki.
©MGR.FARM










