REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
śr. 17 lutego 2021, 11:20

Apteka traci zezwolenie za sprzedaż „jednej z najsilniejszych znanych trucizn”

Sprzedaż toksyny botulinowej bez wymaganych zapotrzebowań skończyła się dla jednej z lubuskich aptek odebraniem zezwolenia. Tamtejszy WIF uznał, że właściciel placówki utracił rękojmię należytego prowadzenia apteki poprzez lekceważenie przepisów dotyczących dokumentowania obrotu lekami. Wiele wskazuje, że podobny los czeka jeszcze jedną z lubuskich aptek.

Apteka straciła zezwolenie m.in. za sprzedaż leku Azzalure do gabinetu kosmetycznego (fot. Shutterstock)
Apteka straciła zezwolenie m.in. za sprzedaż leku Azzalure do gabinetu kosmetycznego (fot. Shutterstock)

REKLAMA

– W badanej sprawie produkty lecznicze były wydawane do podmiotów nie będących podmiotami leczniczymi. Były wydawane z pominięciem zapotrzebowań bądź na zapotrzebowaniach nie spełniających wymogów prawa. Racjonalny ustawodawca nie wprowadzałby obowiązku weryfikowania odbiorcy oraz prawidłowości sposobu wystawienia zapotrzebowania bez potrzeby – wskazuje Lubuski WIF.

Podmiot bez uprawnień do używania Azzalure

Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Gorzowie Wielkopolskim zwrócił też uwagę na inny aspekt sprawy. Charakterystyka produktu leczniczego Azzalure wskazuje, że preparat powinien podawać wyłącznie lekarz posiadający odpowiednie kwalifikacje oraz sprzęt. Tymczasem apteka zbywała lek do podmiotów, które nie prowadziły działalności leczniczej, a estetyczną. Taki podmiot nie jest uprawniony do stosowania w swojej działalności produktów leczniczych wydawanych na podstawie recepty lekarskiej oraz świadczenia usług medycznych (czytaj również: WIF cofnął aptece zezwolenie za sprzedaż na Allegro leków innej aptece).

– W ocenie organu apteka jako profesjonalny uczestnik obrotu produktami leczniczymi poprzez zaopatrywanie gabinetów kosmetycznych umożliwia wykonywanie zabiegów przez podmioty nieuprawnione. Fachowy pracownik apteki doskonale zdaje sobie sprawę z profilu działania leku AZZALURE oraz celu jego stosowania. Wydawanie leku z apteki z pominięciem zapotrzebowania lekarskiego, które jest wymagane w trakcie prowadzenia obrotu, stanowi podstawę do utraty rękojmi prowadzenia apteki – wskazał Inspektor.

REKLAMA
REKLAMA

Co ciekawe w swojej decyzji WIF wskazuje, że podobne postępowanie prowadzi także wobec innej lubuskiej apteki.

– Obie apteki są reprezentowane przez tego samego pełnomocnika i obie prowadziły obrót lekiem AZZALURE do podmiotów nieuprawnionych. W ocenie organu wskazana okoliczność wskazuje, że nie było to działanie przypadkowe, a przemyślane i zorganizowane nastawione wyłącznie na zysk ekonomiczny – czytamy w decyzji.

W tym wypadku WIF wydał decyzję cofającą aptece zezwolenie. Wiele wskazuje na to, że podobnie będzie w przypadki drugiej placówki.

©MGR.FARM


REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA