20 listopada Główny Inspektor Farmaceutyczny GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski 8 serii produktu leczniczego Debridat (Trimebutinum), 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej. Podmiot odpowiedzialny przesłał do Głównego Inspektora informację o prewencyjnym wycofaniu z obrotu leku Debridat z powodu ryzyka obecności ciała obcego w produkcie (czytaj więcej: Uwaga! Debridat może zawierać w sobie ciało obce).
Konsekwencją tej decyzji, jest 6 kolejnych decyzji wydanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego 22 listopada, dotyczących wycofania leku Debridat pochodzącego z importu równoległego i sprowadzanego przez takie firmy jak: Aga Kommerz spol. s.r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, PharmaVitae Sp. z o.o. z siedzibą w Leśnej, Pharmapoint S.A. z siedizba w Łodzi, Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu, InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi .
| Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Data decyzji | Podmiot odpowiedzialny |
| Decyzja Nr 90/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Aga Kommerz spol. s.r.o. z siedzibą w Czeskim Cieszynie, Czechy |
| Decyzja Nr 89/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: PharmaVitae Sp. z o.o. z siedzibą w Leśnej |
| Decyzja Nr 88/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pharmapoint S.A. z siedizba w Łodzi |
| Decyzja Nr 87/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Pretium Farm Sp. z o.o. z siedzibą w Toruniu |
| Decyzja Nr 86/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie |
| Decyzja Nr 85/WC/2019 | Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej | 22.11.2019 | Pfizer Europe MA EEIG; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi |
Źródło: ŁW/GIF
