Od kilku dni szczepionka przeciw COVID-19 jest już obecna w Wielkiej Brytanii, a wczoraj podano ją pierwszym pacjentom. Do pracowników ochrony zdrowia, którzy będą zajmować się szczepieniem trafiła też dokumentacja szczepionki. Można w niej przeczytać, że lek ten nie ma pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Wielkiej Brytanii, ale uzyskał pozwolenie na tymczasową dostawę przez brytyjski Departament Zdrowia i Opieki Społecznej oraz Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej na aktywne uodparnianie w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywoływanej przez SARS-CoV- 2 wirus u osób w wieku 16 lat i starszych (czytaj również: Farmaceuci będą mogli zaszczepić się przeciw COVID-19 w początkowym etapie).
Pełna nazwa szczepionki to „COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2”. Ma ona postać koncentratu. Jedna jego fiolka zawiera 5 dawek zawierających 30 mikrogramów COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2.
Jak będzie wyglądało przygotowanie szczepionki?
Zamrożone fiolki należy najpierw przenieść do temperatury od 2° C do 8° C w celu rozmrożenia. Opakowanie zawierające 195 fiolek może rozmrażać się nawet przez 3 godziny. Alternatywnie zamrożone fiolki można również rozmrażać przez 30 minut w temperaturze do 25°C do natychmiastowego użycia. Po rozmrożeniu nierozcieńczoną szczepionkę można przechowywać do 5 dni w temperaturze od 2°C do 8°C i do 2 godzin w temperaturze do 25°C.
Przed rozcieńczeniem fiolka musi osiągnąć temperaturę pokojową. Należy ją delikatnie odwrócić 10-krotnie przed rozcieńczeniem. Nie wstrząsać. Przed rozcieńczeniem szczepionka powinna mieć postać białawego roztworu bez widocznych cząstek stałych. Szczepionkę należy wyrzucić, jeśli obecne są cząstki stałe lub nastąpiła zmiana koloru.
Rozmrożoną szczepionkę należy rozcieńczyć w oryginalnej fiolce w 1,8 ml roztworu chlorku sodu (0,9%) do wstrzykiwań, używając igły o rozmiarze 21 lub węższym, stosując techniki aseptyczne. W tym celu należy użyć roztworu chlorku sodu bez konserwantów, przeznaczonego do wstrzyknięć. Pudełko ze szczepionką nie zawiera rozcieńczalnika. Rozcieńczone fiolki należy oznaczyć datą i godziną rozcieńczenia oraz przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C. Należy je zużyć natychmiast, lub w ciągu 6 godzin po rozcieńczeniu.
Po rozcieńczeniu fiolka zawiera 5 dawek po 0,3 ml szczepionki. W celu podania należy więc pobrać wymaganą dawkę 0,3 ml rozcieńczonej szczepionki za pomocą jałowej igły i strzykawki, a niewykorzystaną szczepionkę wyrzucić w ciągu 6 godzin po rozcieńczeniu.
2 miesiące po zaszczepieniu unikać zajścia w ciążę…
Póki co brak jest danych dotyczących stosowania szczepionki COVID-19 BNT162b2 u kobiet w ciąży. Badania toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt nie zostały jeszcze zakończone. Szczepionka mRNA COVID-19 BNT162b2 nie jest zalecana w okresie ciąży. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym przed szczepieniem należy wykluczyć ciążę. Ponadto kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić unikanie ciąży przez co najmniej 2 miesiące po drugiej dawce (czytaj również: Szwajcaria: wątpliwości wokół szczepionek przeciw COVID-19 ).
Nie wiadomo, czy szczepionka COVID-19 mRNA BNT162b2 przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć istnienia ryzyka dla noworodków / niemowląt. Dlatego nie należy stosować szczepionki COVID-19 mRNA BNT162b2 podczas karmienia piersią.
Źródło: ŁW/gov.uk
