REKLAMA
pt. 17 maja 2024, 09:33

Dostępność do nowych technologii lekowych w Polsce – komunikat MZ

Średni czas procedowania wniosku refundacyjnego przez Ministerstwo Zdrowia wynosi obecnie 318 dni. Resort wskazuje, że przez ostatnie 4 lata skrócił się on niemal dwukrotnie. Jednocześnie podkreśla, że niejednokrotnie znacznie dłużej należy czekać na decyzję biznesową firmy farmaceutycznej dotyczącą wniesienia wniosku o objęcie refundacją nowej technologii lekowej.

Dostępność do nowych technologii lekowych w Polsce - komunikat MZ (fot. shutterstock.com)
Dostępność do nowych technologii lekowych w Polsce - komunikat MZ (fot. shutterstock.com)

Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat, w którym przedstawia dane na temat czasu udostępniania pacjentom innowacyjnych technologii lekowych. Wskazuje w nim, że jest on zależny od dwóch czynników. Po pierwsze od decyzji biznesowych firmy farmaceutycznej. Po drugie wpływ ma także efektywność przeprowadzonego przez resort zdrowia postępowania administracyjnego. 

Złożenie wniosku refundacyjnego jest dobrowolne

Ministerstwo w komunikacie wskazuje, że złożenie wniosku refundacyjnego przez firmę farmaceutyczną jest jej dobrowolną i indywidualną decyzją.

W Polsce na mocy ustawy o refundacji istnieje system wnioskowy – to podmiot odpowiedzialny dla każdego produktu handlowego podejmuje indywidualną decyzję biznesową dotyczącą udostępnienia swojej technologii w danym kraju na świecie wybierając jedną z płaszczyzn jego finansowania – prywatną bądź publiczną. Forma akcesu publicznego przyjmuje swoją emanację pod postacią wniosku o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto przez Ministra Zdrowia – możemy przeczytać w komunikacie komunikacie

Jednocześnie resort wskazuje, że podmiot składający wniosek refundacyjny musi podać zakres wskazań. To ma na celu określenie docelowej populacji, której będzie dotyczyła refundacja przez minimum 2 lata od momentu pozytywnego rozpatrzenia wniosku. We wniosku konieczne jest także określenie ilości produktu leczniczego, jaką wnioskodawca może dostarczyć do Polski. Powinien przy tym wziąć pod uwagę populację objętą wskazaniami refundacyjnymi oraz własne możliwości produkcyjne. 

Takie wymagania stawiane podmiotom umożliwiają resortowi zdrowia podjęcie decyzji o finansowaniu danej technologii lekowej, której producent zapewnia nieprzerwaną dostawę. Ponadto, daje to gwarancję podjęcia się danej terapii przez pacjenta w perspektywie długoletniej, bez konieczności jej przerywania i szukania substytutu. 

Coraz więcej nowych technologii lekowych podlega refundacji

Z danych przedstawionych przez Ministerstwo Zdrowia wynika, że w ostatnich 3 latach wprowadzono do refundacji więcej technologii lekowych niż w okresie od 2012 do 2021 roku. Podkreśla przy tym, że aktualnie średni czas od momentu rejestracji danej technologii lekowej przez EMA wynosi 3 lata. Natomiast, jeszcze w 2021 roku wynosił on ponad 5 lat. Zdaniem resortu, to głównie zasługa znaczącego skrócenia czasu procedowania wniosku refundacyjnego. Niestety, czas na złożenie wniosku refundacyjnego przez podmiot odpowiedzialny znacznie wydłuża proces wdrażania nowych technologii. Obecnie średnio wynosi on aż 977 dni. 

Dostępność przełomowych technologii lekowych w Polsce jest niewielka

Ministerstwo Zdrowia zwraca uwagę na tzw. przełomowe technologie lekowe. Taki status nadaje terapiom, które wpływają znacząco na proces leczenia niektórych schorzeń Amerykańska Agencja Leków (FDA). Od 2015 roku taki status nadała ona 118 terapiom. W Polsce refundowanych jest zaledwie 48 z nich, a wobec kolejnych 10 trwa procedura refundacyjna. Natomiast w 2 przypadkach Ministerstwo odmówiło objęcia refundacja danej technologii.. Resort Zdrowia wskazuje jednak, że wobec aż 58 technologii lekowych nie został wszczęty żaden proces refundacyjny, ze względu na brak złożonego wniosku. 

Winę za niską dostępność do nowoczesnych technologii lekowych, resort zdrowia zrzuca na podmioty odpowiedzialne. W swoim komunikacie podkreśla, że to na nich spoczywa obowiązek rozpoczęcia procesu refundacyjnego, poprzez złożenie stosownego wniosku. Resort natomiast nie ma prawa wpływać na decyzyjność poszczególnych firm w tym zakresie. 

Ministerstwo Zdrowia w podsumowaniu wskazuje, że liczy na udaną współpracę z poszczególnymi firmami farmaceutycznymi. Jednocześnie zapewnia, że jest otwarte na poszukiwanie rozwiązań, które pozwolą zapewnić pacjentom w jak najszybszym tempie dostęp do innowacyjnych i skutecznych terapii.

Źródło: MB/MZ

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]