REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
czw. 22 lipca 2021, 14:45

EMA rozpoczyna ocenę użycia leku Kineret w przypadku dorosłych pacjentów z COVID-19

EMA wystartowała z oceną aplikacji mającej na celu rozszerzenie użycia leku Kineret (anakinra) do terapii COVID-19. Chodzi o dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc, którzy narażeni są na ryzyko rozwoju poważnej niewydolności oddechowej.

Europejska agencja leków ema
Opinia EMA ma zapaść w październiku br. (fot. Shutterstock).

Kineret to lek immunosupresyjny, zatwierdzony obecnie w leczeniu licznych stanów zapalnych. Jego substancja aktywna, anakinra, blokuje aktywność interleukiny 1, chemicznego przekaźnika, który zaangażowany jest w procesy odpornościowe,  które z kolei prowadzą do stanu zapalnego. Sądzi się, że mogłoby to pomóc również w redukowaniu zapalenia i uszkodzeń tkanek związanych z koronawirusem.

REKLAMA

Działający w ramach EMA human medicines committee (CHMP), ma dokonać oceny danych zawartych w aplikacji i zdecydować, czy rekomenduje rozszerzenie użycia leku. Dane obejmują wyniki z trwających obecnie, dwóch klinicznych badań, mających na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego środka u dorosłych osób hospitalizowanych z powodu COVID-19.

Opinia CHMP, razem z innymi wymaganiami do dalszych badań i dodatkowym monitoringiem bezpieczeństwa, zostaną następnie przekazane Komisji Europejskiej, która podejmie finalną, wiążącą decyzję, która zostanie zastosowana we wszystkich krajach członkowskich UE.

REKLAMA
REKLAMA

Opinia EMA ma zapaść w październiku br.

Kineret został autoryzowany w krajach Unii Europejskiej w marcu 2002 roku.

AM/ema.europa.eu

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA