Dostęp do leków bez recepty (OTC) jest ważnym czynnikiem umożliwiającym samoopiekę. Leki OTC można zazwyczaj podawać bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej, zapewniając w ten sposób wygodny sposób skutecznego i bezpiecznego leczenia problemów zdrowotnych, które można samodzielnie zdiagnozować. Wpływa to nie tylko na poprawę jakości wyników zdrowotnych pacjentów i zwiększenie poziomu produktywności, ale jest także sposobem na zmniejszenie obciążeń finansowych systemów opieki zdrowotnej, na przykład poprzez ograniczenie niepotrzebnych konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu i możliwych do uniknięcia wizyt na oddziałach ratunkowych. Cenne zasoby finansowe i czas lekarza rodzinnego, zaoszczędzone dzięki odpowiedniej samoopiece i lekom OTC, można przekierować na leczenie poważniejszych chorób.
Pacjenci chętnie stosują leki OTC, a firmy chętnie switchują
Szczególne znaczenie mają wygoda i szybszy dostęp do opieki dla indywidualnych pacjentów poprzez dostępność leków OTC, w tym uniknięcie kosztów czasowych pacjentów spowodowanych niepotrzebnymi konsultacjami u lekarza rodzinnego. Te istotne dla pacjenta korzyści podkreślają, w jaki sposób dostępność i dostęp do leczenia, koszty systemu opieki zdrowotnej i skutki ekonomiczne mogą znacząco wpłynąć na perspektywę pacjentów.
- Czytaj również: Switch leku – kontrowersje, wątpliwości i nadzieje
Decyzję o zmianie leku Rx na lek OTC podejmują organy regulacyjne na podstawie oceny ryzyka i korzyści leku. Zwykle wiąże się to z rozważeniem ryzyka związanego z substancją i jej zastosowaniem, koncentrując się na możliwych bezpośrednich zagrożeniach, które wynikają na przykład z niepożądanych skutków lub nieprawidłowego stosowania leku. Dodatkowo, w ramach europejskich wytycznych dotyczących reklasyfikacji, badane są ryzyka pośrednie, w tym wynikające z błędnej oceny stanu zdrowia, maskowanego pogorszenia podstawowych schorzeń lub zamierzonego niewłaściwego użycia. Ryzyko to porównuje się z określonymi korzyściami. Pomimo faktu, że w krajach stosowane są podobne podejścia do oceny w celu określenia statusu substancji dostępnej wyłącznie na receptę lub bez recepty, działania związane ze zmianą substancji różnią się w zależności od kraju.
Ile i co switchujemy na świecie?
W USA w latach 2010–2020 miało miejsce 19 zmian w porównaniu z 40 zmianami w latach 1990–2006. Podobnie w Niemczech w latach 2006–2015 zmieniono 7 kandydatów w porównaniu z 36 zmianami, które nastąpiły w latach 1990–2015, 2000 r., a także 18 zmian w latach 1971–1987. Tendencję tę można przypisać faktowi, że w poprzednich dziesięcioleciach wymieniono najbardziej odpowiednich i nieskomplikowanych kandydatów na ostre schorzenia. Niemniej nadal istnieje znaczny potencjał zwiększenia dostępności leków wydawanych bez recepty, mimo że zmiany w ustalonych kategoriach leków OTC osiągają punkt nasycenia. Substancje brane pod uwagę w klasyfikacji OTC nie uzależniają i zwykle obejmują dające się samodzielnie zdiagnozować drobne dolegliwości z:
- minimalnymi konsekwencjami potencjalnej błędnej diagnozy;
- łagodnymi skutkami niepożądanymi;
- minimalną potencjalną szkodą w sytuacji przypadkowego lub zamierzonego niewłaściwego użycia.
Przykładami drobnych dolegliwości są kaszel i przeziębienie, niewielki ból i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Nowi kandydaci na switch obejmują obszar leków stosowanych w leczeniu długotrwałych schorzeń, w tym wysokiego poziomu cholesterolu, migreny, zaburzeń erekcji i chorób serca. Te reklasyfikacje są uważane za switche innowacyjne lub progresywne. Dzieje się tak dlatego, że obejmują one substancje wybrane ze wskazanych obszarów, w których nie istnieje zadowalająca terapia dostępna bez recepty lub zmianę uznaje się za klinicznie istotną poprawę w porównaniu z obecnymi terapiami dostępnymi bez recepty w danym kraju w określonym czasie.
Przeczytałeś tylko 20% artykułu
Całość dostępna w bezpłatnym magazynie MGR.FARM
