Produkt Apretude jest pierwszym dożylnie podawanym preparatem o działaniu długoterminowym. Z tego względu, ma on zastąpić takie farmaceutyki, jak Descovy oraz Truvada, które – aby zapewnić ochronę przed zarażeniem wirusem (ich skuteczność jest równa 99%) – muszą być jednak podawane każdego dnia. Z kolei w przypadku Apretude, w fazie początkowej potrzeba dwóch dawek, przyjmowanych dożylnie w odstępie miesiąca, zaś następnie, należy podawać pojedynczą dawkę co 2 miesiące.
Dr Debra Birnkrant, dyrektor Wydziału Leków Przeciwwirusowych w Centrum FDA ds. Oceny i badania leków, komentowała, o czym czytamy na portalu noizz.pl:
– Dopuszczenie Apretude przez FDA to ważny moment w wysiłkach na rzecz zakończenia epidemii HIV. Ten zastrzyk, podawany co dwa miesiące, będzie miał kluczowe znaczenie dla rozwiązania problemu epidemii HIV w Stanach Zjednoczonych, w tym pomocy osobom należącym do grup wysokiego ryzyka oraz osobom, w przypadku których przyjmowanie codziennej dawki leków było poważnym wyzwaniem lub nierealistyczną opcją (czytaj również: Wielka Brytania: RPS apeluje do rządu, by tabletki zapobiegające zarażeniu HIV były dostępne w aptekach).
O skuteczności preparatu
Kabotegravir (CAB) pod nazwą Aprtetude został zatwierdzony przez FDA w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (czyli PrEP – Pre-exposure Prophylaxis) mającej na celu ochronę przed zakażeniem wirusem HIV. Polega ona na przyjmowaniu leków antyretrowirusowych przez osoby ze zwiększonym ryzykiem infekcji HIV zanim dojdzie do zakażenia. Leki te mogą być podawane w formie tabletek lub zastrzyku (iniekcji domięśniowej) – tak jest w przypadku kabotegraviru.
Produkt Apretude kierowany jest do osób niezakażonych HIV. W badaniach, jakie przeprowadziła firma ViiV, skuteczność tego środka, ma być równa 69% w przypadku mężczyzn cispłciowych oraz kobiet transpłciowych, które uprawiają seks z mężczyznami, a także 90% w przypadku kobiet cispłciowych.
Wysoka cena
Należy jednak zaznaczyć, że na stosowanie tego preparatu, nie każdy będzie sobie w stanie pozwolić – pojedynczy zastrzyk ma bowiem kosztować 3,7 tys. dolarów,.
Apretude to lek dedykowany wyłącznie osobom z negatywnym wynikiem testu na HIV – nie powinien być stosowany przez osoby chore ze względu na możliwość niepożądanych reakcji. Co więcej, na etykiecie leku, znalazły się też ostrzeżenia dotyczące zaburzeń depresyjnych, nadwrażliwości oraz hepatotoksyczności (zobacz też: Kanada: apteki zaoferują szybkie testy na wirusowe zapalenie wątroby typu C, HIV oraz kiłę).
Warto dodać, że kabotegravir (pod nazwą Vocabria) stosowany jest także w leczeniu aktualnej infekcji HIV, a nie tylko w profilaktyce (PrEP). Podawany jest wówczas w innych dawkach i schemacie. W skojarzeniu z rylpiwiryną jest to pierwszy, kompletny, długodziałający schemat leczenia pacjentów z zakażeniem HIV podawany w iniekcjach domięśniowych co 2 miesiące. Nowa terapia to przełomowy moment w historii leczenia HIV. Pozwala zmniejszyć częstotliwość przyjmowania leków z 365 razy w roku do 6 wizyt iniekcyjnych. W grudniu 2020 r. Europejska Agencja Leków wydała pozwolenia na dopuszczenie tej terapii do obrotu. Jest już stosowana m.in. w Kanadzie, USA, Niemczech, Skandynawii, Belgii i Holandii.
AM/noizz.pl
