Dobrym przykładem jest Australia. To pierwszy kraj na świecie, który w tym roku zdecydował się na wykorzystanie psylocybiny w leczeniu depresji lekoopornej. Warto jednak zaznaczyć, że australijscy psychiatrzy muszą najpierw uzyskać niezbędne zgody i autoryzacje m.in. od komisji ds. etyki badań na ludziach. Ponadto na lekarzach decydujących się na tego typu leczenie spoczywa duża odpowiedzialność np. w zakresie właściwego doboru pacjentów. Oprócz psylocybiny Australia zatwierdziła też możliwość użycia MDMA w farmakoterapii zespołu stresu pourazowego (PTSD).
MDMA w terapii zaburzeń psychicznych
MDMA niejednokrotnie sprawdzano pod kątem przeciwdziałania zaburzeniom psychicznym. Wyniki badania klinicznego fazy 3 z roku 2021 pokazują, że metylenodioksymetaamfetamina znajduje zastosowanie w leczeniu osób z PTSD. Połączenie MDMA z psychoterapią okazało się znacznie skuteczniejsze od psychoterapii z placebo. Zauważono też brak działań niepożądanych np. występowania myśli samobójczych czy wydłużenia odcinka QT w zapisie EKG.
- Czytaj również: Psylocybina w leczeniu depresji, klasterowych bólów głowy oraz uzależnienia od alkoholu…
FDA zezwala na badania kliniczne
Leczenie zaburzeń schizotypowych stanowi połączenie psychoterapii i farmakologii. Do symptomów schizofrenii należą m.in. zachowania aspołeczne. Niestety dotychczasowa farmakoterapia nie jest w stanie pomóc pacjentom z tego typu dysfunkcjami. Istnieją jednak przypuszczenia, że metylenodioksymetaamfetamina może okazać się przełomowa w przeciwdziałaniu asocjalności u schizofreników. Dlaczego? Zdaniem specjalistów MDMA może oddziaływać na poziom oksytocyny, która determinuje poczucie empatii i bliskość międzyludzką. Skoro MDMA wykazuje prospołeczne działanie wśród zdrowych, to można założyć, że podobny efekt może być uzyskany u osób z problemami o charakterze aspołeczności.
Kilka dni temu FDA wyraziła zgodę na przeprowadzenie badań klinicznych z użyciem 3,4-metylenodioksymetaamfetaminy. W projekcie badawczym weźmie udział grupa 20 osób ze zdiagnozowaną schizofrenią. Uczestnicy otrzymają eksperymentalny preparat LaNeo™ MDMA (PharmaAla), którego dawka będzie systematycznie zwiększana – 40 mg, 80 mg i 120 mg. Pacjenci zostaną poddani 24-godzinnej obserwacji, aby ocenić występowanie objawów psychotycznych np. halucynacji czy zaburzeń mowy.
Celem badań jest sprawdzenie tolerancji pacjentów ze schizofrenią na stosowany preparat oraz ustalenie maksymalnej, bezpiecznej dawki. Projekt badawczy odbędzie się na University of California w Los Angeles. Planowana data rozpoczęcia eksperymentu to 1 sierpnia br., natomiast orientacyjne zakończenie to marzec 2026.
Źródła:
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05770375
- https://pharmala.ca/media/2023/06/usfda-approves-laneo-mdma-for-clinical-trial-use-in-the-united-states
- https://www.tga.gov.au/news/media-releases/change-classification-psilocybin-and-mdma-enable-prescribing-authorised-psychiatrists
©MGR.FARM
