Nowy lek na osteoporozę będzie przeznaczony dla kobiet ze złamaniem osteoporotycznym w wywiadzie lub wieloma czynnikami ryzyka takiego złamania. Będzie również wskazany po niepowodzeniu lub nietolerancji innych terapii osteoporozy. Osteoporoza najczęściej występuje u kobiet po menopauzie (czytaj więcej: Nowy lek 2:1 – na cukrzycę i osteoporozę).
Lek nie dla sercowców
Jak powiedział dr Hylton V. Joffe, dyrektor Center for Drug Evaluation and Research’s Division of Bone, Reproductive and Urologic Products, nowe leczenie zmniejszy ryzyko złamań u tych kobiet.
Podkreślił również, że z uwagi na zwiększone ryzyko zawału serca, udaru i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych ważne jest, aby starannie dobierać pacjentów do tej terapii. Leku nie należy stosować u pacjentów, którzy przeszli zawał serca lub udar w ciągu ostatniego roku.
Maksymalnie 12 dawek
Romosumab to przeciwciało monoklonalne, które blokuje działanie białka sklerostyny. Działa głównie przez zwiększanie tworzenia nowej kości (czytaj więcej: Z czego wynika łamliwość kości?).
Jedna dawka leku składa się z dwóch wstrzyknięć, podawanego jedno po drugim tylko raz w miesiącu. Efekt formowania kości zmniejsza się po 12 dawkach, dlatego nie należy stosować więcej niż 12 dawek.
Źródło: IK/FDA
