Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotycząca wycofania z obrotu serii leku Flucinar N. Decyzja ta została podjęta w związku ze stwierdzonym wynikiem poza specyfikacją w próbie referencyjnej, w zakresie zanieczyszczeń pochodzących od fluocinolonu acetonidu.
Decyzja wydana przez GIF dotyczy leku z serii numer 711146, z datą ważności 11.2020.
Flucinar N zawiera fluocynolon (acetonid fluocynolonu) i neomycynę. Stosowany jest w suchych stanach zapalnych skóry (zwłaszcza o etiologii alergicznej) powikłanych wtórnym zakażeniem bakteryjnym. Preparat dostępny jest wyłącznie z przepisu lekarza.
| Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Data decyzji | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji |
| Decyzja Nr 1/WC/2019 | FLUCINAR N | 04.01.2019 | PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Republika Czeska | Wycofanie z obrotu |
Źródło: ŁW/GIF
