Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu trzech serii produktu leczniczego Tranxene 20. Przyczyną jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego, z uwagi na potencjalną obecność widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika tego produktu leczniczego.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku:
Tranxene 20 (Dikalii clorazepas), 20 mg/2 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- numer serii: A7165, data ważności: 30.09.2020
- numer serii: A8171, data ważności: 28.02.2021
- numer serii: A8180, data ważności: 30.04.2021
Źródło: ŁW/GIF










