REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
REKLAMA
czw. 24 października 2019, 07:54

GIF wycofuje trzy serie leku Tranxene

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu trzy serie leku Tranxene 20 mg/2 ml. Przyczyną jest potencjalna obecność widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika leku. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

Nieodpowiednia barwa roztworów po przygotowaniu jest wynikiem nieszczelności spowodowanych zarysowaniami na szyjkach fiolek (fot. Shutterstock)
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju trzech serii Tranxene 20 (fot. Shutterstock)

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu trzech serii produktu leczniczego Tranxene 20. Przyczyną jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego, z uwagi na potencjalną obecność widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika tego produktu leczniczego.

REKLAMA

W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku:

Tranxene 20 (Dikalii clorazepas), 20 mg/2 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

  • numer serii: A7165, data ważności: 30.09.2020
  • numer serii: A8171, data ważności: 28.02.2021
  • numer serii: A8180, data ważności: 30.04.2021

Źródło: ŁW/GIF

REKLAMA
REKLAMA
Ikona Google News
mgr.farm na Google News Śledź najnowsze wiadomości
Dołącz do nas
REKLAMA