– W związku z opuszczeniem przez Wielką Brytanię Unii Europejskiej oraz zakończeniem z dniem 31 grudnia 2020 r. okresu przejściowego Prezes Urzędu informuje, że pozwolenia na import równoległy produktów leczniczych, w których Wielka Brytania jest wskazana jako kraj eksportu, po tej dacie pozostaną ważne – informuje Grzegorz Cessak, prezes URPL.
Jednakże wskazuje, że na podstawie art. 41 umowy o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej (2019/C 384 I/01), import równoległy produktów leczniczych będzie mógł dotyczyć wyłącznie produktów udostępnionych na rynku Wielkiej Brytanii przed dniem 31 grudnia 2020 roku, tj. przed zakończeniem okresu przejściowego (czytaj również: Nie ma potrzeby, by gromadzić leki z powodu kończącego się okresu przejściowego Brexitu).
– Tym samym produkty lecznicze udostępnione na rynku Wielkiej Brytanii po dniu 31 grudnia 2020 roku nie będą podlegały procedurze importu równoległego, lecz procedurze importu w rozumieniu art. 2 pkt 7a ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944 ze zm.) – dodaje Cessak.
Źródło: ŁW/URPL
