Wielokrotne wycofywanie tego samego opakowania produktu leczniczego z systemu PLMVS ma miejsce, kiedy farmaceuta, wydając lek pacjentowi, wycofuje jego niepowtarzalny identyfikator w postaci kodu 2D, zmieniając status leku z „aktywnego” na „nieaktywny – wydany pacjentowi”, a następnie w pewnym odstępie czasu (godzin lub dni) próbuje ponownie wycofać to samo opakowanie. Prawidłowo wycofanego leku nie da się powtórnie wycofać. Przy takiej próbie system PLMVS wyświetli alert o treści Opakowanie jest już nieaktywne lub Atrybut został już ustawiony na opakowaniu. Każda kolejna próba wycofania takiego produktu oznaczać będzie kolejny alert dla danego opakowania.
KOWAL radzi: jak uniknąć tego rodzaju alertów?
Kieruj się jedną, istotną zasadą. Nie odkładaj zeskanowanego, wycofanego z systemu leku na półkę, przed przywróceniem jego statusu na „aktywny”. Dlaczego? Jeżeli pacjent zrezygnuje z zakupu opakowania lub opakowań, które farmaceuta właśnie wycofał z systemu, ich statusy muszą zostać niezwłocznie przywrócone na „aktywne”, zanim zostaną odłożone na półkę. Unikniemy wówczas sytuacji, w której inny farmaceuta sięgnie po dany produkt i sprzedając lek następnemu pacjentowi, ponownie wycofa opakowanie z systemu. Spowoduje to alert. By mieć pewność, że lek został prawidłowo przywrócony jako „aktywny”, można zweryfikować jego status.
Jak postępować z lekami z dzielonych opakowań?
Jeśli chodzi o wydawanie pacjentom leków z opakowań zbiorczych, np. na ampułki czy pojedyncze listki, jest to jak najbardziej dozwolone. Należy jednak pamiętać, by i w tym przypadku opakowanie wycofać z PLMVS tylko jeden raz. Prawidłowe postępowanie polega na zweryfikowaniu danego leku i wycofaniu go tylko przy pierwszym otwarciu pudełka, zgodnie z Artykułem 28 Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161. Sięgając po kolejne ampułki czy listki z opakowania, nie wycofujemy go ponownie.
O czym warto pamiętać?
Jeżeli nie jesteśmy pewni, czy dane opakowanie zostało wcześniej wycofane, warto sprawdzić to w PLMVS. System pozwala nam na wielokrotne weryfikowanie opakowań. Jeżeli farmaceuta ma wątpliwości co do tego, czy lek z opakowania dzielonego został wcześniej wydany, należy wybrać opcję weryfikowania zamiast wydania leku. Wówczas sytuacja będzie jasna, opakowanie nie zostanie wydane ponownie i nie wygenerujemy alertu.
Alerty to kłopotliwa kwestia. Czy jest w planach wprowadzenie wsparcia dla farmaceutów w tym zakresie?
Członkowie Europejskiej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków (EMVO) od dłuższego czasu pracują nad ułatwieniem zarządzania alertami. KOWAL aktualnie bierze udział w pilotażu projektu Alert Management System (AMS). Jest to narzędzie ułatwiające wyjaśnianie alertów. Jedną z jego funkcjonalności będzie możliwość bieżącej, anonimowej komunikacji podczas wyjaśniania i zamykania poszczególnych alertów. AMS usprawni proces zarządzania alertami przede wszystkim użytkownikom końcowym, ale również podmiotom odpowiedzialnym.
Źródło: ML/ KOWAL
