EMA podkreślała też, że zalecane stosowanie tej szczepionki u nastolatków pomiędzy 12. a 15. rokiem życia, ma być identyczne, jak w przypadku osób w wieku 16 lat i starszych. Będzie ona podawana w postaci dwóch zastrzyków, w odstępie równym co najmniej 3 miesiące, co zaznaczał w mediach społecznościowych także prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak.
O skuteczności szczepionki
Według badania, odpowiedź immunologiczna na szczepionkę Pfizer/BioNTech w przedziale wiekowym 12-15 lat, miała być porównywalna z odpowiedzią immunologiczną osób w przedziale wiekowym 16-25 lat (mierzoną poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2).
Skuteczność tej szczepionki obliczono u prawie 2 tys. nastolatków w wieku od 12 do 15 lat, u których nie zanotowano oznak wcześniejszego zakażenia (czytaj również: USA: FDA zatwierdza szczepionkę Pfizer-BioNTech dla nastolatków w wieku od 12. do 15. roku życia).
Biorące udział w badaniu dzieci, miały otrzymać szczepionkę bądź placebo. I tak, z 1005 osób, które otrzymały szczepionkę Comirnaty, u żadnej nie stwierdzono wystąpienia COVID-19. Z kolei w grupie 978 dzieci, które otrzymały placebo, stwierdzono 16 przypadków COVID-19. Ma to oznaczać, że w tym badaniu, preparat Pfizer/BioNTech był skuteczny w 100% – choć, jak podkreślili eksperci, rzeczywisty wskaźnik mógł być równy od 75 do 100%.
Działania niepożądane i skutki uboczne
Działania niepożądane po przyjęciu szczepionki Comirnaty u nastolatków w wieku 12-15 lat, są podobne do tych, które stwierdzono u osób w wieku 16 lat i starszych. Wśród nich, zaznacza się: ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, ból mięśni i stawów, zmęczenie, dreszczcze i gorączkę. Mają one charakter łagodny bądź umiarkowany i ustępują w kilka dni po otrzymaniu szczepienia. Według EMA, korzyści ze stosowania tego preparatu mają przewyższać ryzyko.
Agencja akcentowała również, że z powodu ograniczonej liczby nastolatków, jakie zostały objęte badaniem, nie udało się wykryć rzadkich skutków ubocznych. Komisja miała także podkreślać, że komisja ds. Bezpieczeństwa EMA ocenia obecnie bardzo rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia, które wystąpiły po szczepieniu preparatem Pfizer/BioNtech, głównie u osób, które nie ukończyły 30. roku życia. W chwili obecnej, nic nie wskazuje też na to, że przypadki te powodowane są preparatem Comirnaty (zobacz także: Wielka Brytania: Pfizer chce szczepić przeciwko COVID-19 także nastolatków).
