Do konsultacji publicznych oddano dzisiaj projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje. To już trzecia zmiana tego rozporządzenia w tym roku (czytaj również: WAŻNE: Recepty na środki odurzające po 23 listopada). Poprzednie dotyczyły słownego zapisu na e-recepcie sumarycznej ilości substancji odurzające.

Czego dotyczy kolejna nowelizacja?

Otóż zgodnie z art. 31 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, środki odurzające dzieli się na grupy I-N, II-N, III-N i IV-N w zależności od stopnia ryzyka powstania uzależnienia w przypadku używania ich w celach innych niż medyczne oraz zakresu ich stosowania w celach medycznych. Z kolei zgodnie z art. 32 ust. 1 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii substancje psychotropowe dzieli się na grupy I-P, II-P, III-P i IV-P w zależności od stopnia ryzyka powstania uzależnienia w przypadku używania ich w celach innych niż medyczne oraz zakresu ich stosowania w celach medycznych.

Zgodnie z art. 33 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii środki odurzające grup I-N i II-N oraz substancje psychotropowe grup II-P, III-P i IV-P mogą być używane wyłącznie w celach medycznych, przemysłowych lub prowadzenia badań. Z kolei substancje psychotropowe grupy I-P mogą być używane wyłącznie w celu prowadzenia badań, a środki odurzające grupy IV-N wyłącznie w celu prowadzenia badań oraz w lecznictwie zwierząt – w zakresie wskazanym w przepisach wydanych na podstawie art. 44f ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii.

Celem projektu jest rozszerzenie zakresu stosowania § 7 rozporządzenia również na środki odurzające grupy II-N oraz substancje psychotropowe grupy III-P i IV-P.

Skrócenie długości okresu stosowania z 360 do 90 dni

Uzasadnieniem proponowanych zmian, jest rozbieżność co do dopuszczalnych okresów terapeutycznych dla środków odurzających grupy II-N i substancji psychotropowych grup IIIP i IV-P. Zgodnie z § 7 rozporządzenia, w przypadku recepty wystawionej na preparaty zawierające środki odurzające grupy I-N oraz substancje psychotropowe grupy II-P, dopuszcza się przepisanie takiej ilości tego środka lub substancji, która nie przekracza zapotrzebowania na maksymalnie 90 dni stosowania.

W przypadku preparatów zawierających środki odurzające grupy II-N lub substancje psychotropowe grupy III-P i IV-P, zastosowanie mają przepisy art. 96a ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499, z późn. zm.), który stanowi, że maksymalna ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego możliwa do przepisania pacjentowi może odpowiadać 360-dniowemu okresowi stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania (czytaj również: Pieczątka nie będzie potrzebna przy dostawie środków odurzających).

– Należy podkreślić, że przepisanie pacjentowi produktu leczniczego na podstawie recepty elektronicznej na 360 dni, nawet pod warunkiem, że jednorazowo można wydać ilość leku na maksymalnie 180 dni stosowania, jest niebezpieczne od strony terapeutycznej. Mając na uwadze również fakt, że każdy lekarz może wystawić receptę elektroniczną na takie produkty lecznicze oraz fakt, że lekarze nie mają wglądu do terapii stosowanych przez innych lekarzy, zwiększa się ryzyko nadużywania środków odurzających i substancji psychotropowych przez pacjentów – uzasadnia Ministerstwo Zdrowia.

Mając na uwadze konieczność zapewnienia bezpieczeństwa lekowego pacjentów, ryzyko zwiększenia konsumpcji środków odurzających oraz substancji psychotropowych oraz fakt, że należą one do szczególnej kategorii produktów leczniczych, konieczne jest skrócenie okresu terapeutycznego z 360 dni do 90 dni.

A co z datą realizacji „od dnia”?

Ponadto w związku wątpliwościami interpretacyjnymi dotyczącymi zasad wystawiania recept na preparaty zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe proponuje się zmianę § 10 ust. 1 rozporządzenia przez doprecyzowanie, że recepty na preparaty zawierające środki odurzające inne niż grupy I-N lub substancje psychotropowe inne niż grupy II-P mogą być wystawiane z naniesioną na nich datą realizacji „od dnia”.

– Takie rozwiązanie pozwoli rozwiać wątpliwości co do możliwości wystawiania recept na preparaty zawierające środki odurzające inne niż grupy I-N lub substancje psychotropowe inne niż grupy II-P z naniesioną na nich datą realizacji „od dnia”. Warto zauważyć, że przedmiotowa zmiana realizować będzie nadrzędny cel postawiony projektowanemu rozporządzeniu, tj. zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów, w tym przypadku do terapii prowadzonej z zastosowaniem preparatów zawierających środki odurzające inne niż grupy I-N lub substancje psychotropowe inne niż grupy II-P – wskazuje Ministerstwo w uzasadnieniu.

Źródło: ŁW/RCL